今日熱聞!HPV檢測試劑只要10元！達安基因打響降價第一槍，53個品種都要降

本文來源：時代財經 作者：文若楠 張羽岐

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多個檢測試劑產品降價近七成，達安基因（002030.SZ）此舉或為分子診斷行業的走向帶來新的變數。

近日，達安基因一份時間落款為11月7日的《試劑調價通知函》（下稱“《通知函》”）在業內流傳。在《通知函》中，達安基因表示，“決定從2022年11月起，我司體外診斷試劑產品的價格進行大幅度下調”。

據時代財經統計，達安基因此次降價的試劑產品達53個，產品種類覆蓋乙型肝炎、流感、腸道呼吸、幽門螺旋桿菌、人乳頭瘤病毒（HPV）等領域。《通知函》附件的價格表顯示，有48個試劑產品的價格下調至20元及以下，其中10元與15元的產品占比超過95%，而價格在20元以上的則僅有5個。

針對此次降價事宜，時代財經致電達安基因證券部，相關人士證實了上述《通知函》確由公司所發。

上述文件甫一發出，便在業內引發劇震。有行業人士將其取名為“10塊文件”，認為這份文件注定會載入國內IVD（體外診斷）分子行業的史冊，直接擊穿國內玩家的底價。

“其實試劑價格早就被打破了，頭部企業的規模效益已經傳導至整個行業，上游原料價格也降下來了，所以這是整個行業的一次本質回歸，而非行業的顛覆。”體外診斷行業資深人士卓偉對時代財經坦言道。

多個檢測試劑產品價格下探至10元

作為國內分子診斷領域的頭部玩家，達安基因是以分子診斷技術為主導的，集臨床檢驗試劑、儀器和配套耗材的研發、生產、銷售為一體的國有生物醫藥高新技術企業，于2004年在深交所上市。

2021年年報顯示，達安基因的產品主要包括熒光定量PCR系列產品（臨床）、熒光定量PCR系列產品（公衛）、測序系列產品、化學發光系列產品等不同類別，國家藥品監督管理局數據顯示，達安基因獲批的試劑產品超過70個。

前瞻產業研究院研報顯示，PCR（聚合酶鏈式反應）技術是目前最為成熟、臨床應用最廣泛的分子診斷技術，具有靈敏度高、特異性好、及時方便等優點。目前，PCR產品市場為分子檢測產品市場的主要細分市場，占整體分子診斷市場份額的40%。

《通知函》顯示，達安基因此次降價的產品多屬于熒光定量PCR系列產品（臨床）。其中，乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）、結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）、人乳頭瘤病毒（6、11型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）等均下探至10元。

“跟其他企業不同，達安基因的供應鏈已經完備，具備了供應鏈優勢，有實力干這件事。”卓偉告訴時代財經，“達安基因降價應該是公司核算過后的市場行為，以價換量，其他廠家肯定要跟，只能說分子診斷進入平價時代，而不是進入毀滅時代。這些試劑的直接成本都不高，因為疫情培養了成熟的供應鏈，讓這次降價成為可能，也是必然，只是看誰先出招而已”。

財報數據顯示，2020年至2022年上半年，達安基因的生物制品板塊毛利率均超過70%。

“行業中的頭部企業在研發、生產等方面相對成熟，成本控制也比較好，為了占有更多的市場，就在價格方面狠降，而且即便降價，仍然有一定的利潤空間。”醫改研究專家徐毓才告訴時代財經。

另據媒體報道，“達安基因還把這個價格發到了各個終端，發給了各地醫保和招采中心，準備掛網”，其依據的文件是青海省藥品采購中心于11月15日發布的《關于調整部分醫用耗材試劑價格的通知》（下稱“《通知》”）。《通知》指出，根據企業申請，現對部分醫用耗材和體外診斷檢驗試劑的價格進行調整，調整后的價格從即日起執行。

《通知》顯示，此次調價幅度較大。據時代財經測算，以腸道病毒EV71/CA16核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探測針法）為例，其實際規格為大包裝48人份/盒，變更前，在廣東省的掛網價格為4608元/盒，即96元/人，陜西省價格為3840元/盒，即80元/人，而變更后，在青海省的掛網價格為1440元/盒，即30元/人，與上述《通知函》中的價格一致，與變更前廣東省的掛網價格相比，降幅達到68.75%。

前述證券部相關人士告訴時代財經，“降價通知函中所涉及要調價的產品，公司已陸續向全國各省級平臺提出對已掛網產品進行價格調整的申請。”

實際上，除了達安基因主動調整檢測試劑價格外，隨著帶量采購改革的推進，檢測試劑產品也被納入集采。就在11月14日，江西省醫藥采購服務平臺正式發布公告稱，將與河北省、陜西省等22地聯合開展肝功生化類檢測試劑省際聯盟集采，涉及總蛋白、白蛋白等26款臨床常用產品。

“集采是個大趨勢，這次達安基因主動降價可能也是為了應對常規檢測試劑產品納入集采而提前做的布局。”徐毓才對時代財經分析道。

以價換量是否可行？

達安基因此次主動下調多個檢測試劑產品價格，之所以引發行業爭議，是因為目前此類檢測試劑產品的市場需求暫未達到大規模化，以價換量是否可行或成疑問。

此前，調查公司Kalorama Information的一份關于傳染病診斷全球市場分析報告顯示，2022年，中國傳染病檢測市場預估為64.5億美元（約折合人民幣458.90億元）。其中，新冠相關檢測為30.5億美元，占比高達47.29%。

“PCR產品的市場已經培育成熟，發病率低但是篩查會多起來，市場總量是會增長的，所以以價換量長期肯定是有效的。”卓偉告訴時代財經。

中商產業研究院數據顯示，在我國，傳染病發病率的上升直接推動了傳染病體外診斷市場規模的快速增長。根據國家疾病預防控制局統計數據，2015-2019年，我國法定傳染病例從640.84萬例增長至1024.45萬例，年均復合增長為12.44%。從市場規模來看，未來，隨著國家對傳染病控制力度的不斷加大，我國傳染病體外診斷市場規模有望從2019年的21.09億美元增至2027年的41.37億美元，年均復合增長率為8.79%。

從此次達安基因降價的產品類別來看，圣湘生物（688289.SH）、*ST科華（002022.SZ）、之江生物（688317.SH）、凱普生物（300639.SZ）均是這一賽道的玩家。一家龍頭企業的相關人士對時代財經表示，“企業會響應國家的政策方向”。

“此次降價可以從兩個方面來看：一方面來源于企業降價為公司銷售策略，此前常規檢測試劑的利潤較高，企業不斷升級產線，帶來的成本下降，所以有價格下降的可能和主動力；另一方面，常規檢查的一些試劑未來大概率也會走向集采，中間商業環節將會被壓縮，如果能提前快速聚合渠道，勢必在未來可以帶來營收的保障。”醫療行業資深專家周君對時代財經分析道，“最終的結果就是，大廠勝小廠，小廠成本下不來，淘汰出局。”

（應采訪對象要求，卓偉、周君均為化名。）

關鍵詞： 達安基因 檢測試劑