天天快報(bào)!國(guó)際胰島素低價(jià)“內(nèi)卷”，全球即將迎來(lái)價(jià)格的合理回歸

今年3月1日，禮來(lái)率先宣布其賴(lài)脯胰島素和重組人胰島素降價(jià)70%;月中的14日、16日，諾和諾德與賽諾菲先后將旗下主力胰島素產(chǎn)品價(jià)格下調(diào)了75%和78%。常年維持高價(jià)的美國(guó)胰島素原研藥企業(yè)，先后以驚人的降價(jià)幅度上演“跳水”競(jìng)賽。不得不令人猜測(cè)，糖尿病全球市場(chǎng)格局是否要以此開(kāi)始出現(xiàn)變革。

國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格先后跳水

【資料圖】

自1996年以來(lái)，胰島素作為需要長(zhǎng)期使用的“救命藥”，在美國(guó)市場(chǎng)飆升超過(guò)10倍，三巨頭得以賺取了210億美元的利潤(rùn)。但在政府視角來(lái)看，這并不利于糖尿病醫(yī)療的整體發(fā)展，美國(guó)政府也嘗試干涉藥品價(jià)格。

據(jù)悉，美國(guó)政府在去年推出了《通脹削減法案》。雖有政府高度施壓，但原研藥企禮來(lái)、諾和諾德、賽諾菲紛紛抗住了壓力，于一年后才陸續(xù)啟動(dòng)降價(jià)，重構(gòu)美國(guó)市場(chǎng)胰島素的價(jià)格平衡點(diǎn)。

法案也許是一個(gè)觸發(fā)降價(jià)的開(kāi)關(guān)，然而胰島素作為長(zhǎng)期使用藥物，原研藥專(zhuān)利期到期后多年來(lái)藥價(jià)卻不跌反增。此次引發(fā)降價(jià)的背后，或許更是因?yàn)槿蛞葝u素產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局出現(xiàn)了新變化，仿制藥企業(yè)陸續(xù)入局全球競(jìng)爭(zhēng)，更有中國(guó)胰島素藥企在此背景下快速崛起，開(kāi)始規(guī)劃向美歐市場(chǎng)“反向輸出”。

一個(gè)月前，中國(guó)最大的胰島素藥企甘李藥業(yè)(603087.SH)公告稱(chēng)，公司研發(fā)的生物類(lèi)似藥甘精胰島素注射液的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式受理，進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段。

此外，通化東寶(600867.SH)、東陽(yáng)光(600673.SH)等中國(guó)胰島素制造商也紛紛在美歐市場(chǎng)展開(kāi)人胰島素及胰島素類(lèi)似物的注冊(cè)工作，且進(jìn)展頗為迅速。

多重因素的作用下，全球范圍內(nèi)的胰島素價(jià)格或?qū)⑦M(jìn)一步下調(diào)，最終穩(wěn)定在一個(gè)較為合理的區(qū)間，更加擴(kuò)大藥物的普及性。或許，胰島素藥物市場(chǎng)未來(lái)將是“低價(jià)”天下。

“預(yù)見(jiàn)性”集采先發(fā)，指導(dǎo)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)格局

早在國(guó)際價(jià)格出現(xiàn)波動(dòng)前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)早已開(kāi)啟一輪調(diào)價(jià)策略。得益于國(guó)內(nèi)制度及政策的優(yōu)越性，國(guó)家旨在指導(dǎo)胰島素價(jià)格讓利于民，開(kāi)展胰島素集采專(zhuān)項(xiàng)。

胰島素行業(yè)經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)相當(dāng)充分，生產(chǎn)技術(shù)成熟穩(wěn)定，產(chǎn)品種類(lèi)也愈加豐富，加之此前胰島素價(jià)格始終在高位徘徊，所以胰島素集采就被賦予重塑市場(chǎng)格局的重任。

此次胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采，最終有11家企業(yè)的16個(gè)通用名品種，涵蓋臨床常用的二代、三代胰島素42個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)。全國(guó)首年采購(gòu)需求量為2.14億支，總金額約為170億元，約占國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)總量的56%。

本次集采一方面可打破長(zhǎng)久以來(lái)進(jìn)口胰島素的壟斷效應(yīng)，以甘李藥業(yè)為首的多款高順位中標(biāo)的低價(jià)三代胰島素產(chǎn)品，相信將進(jìn)一步推動(dòng)藥物的更新?lián)Q代。

提高診療效果，胰島素低價(jià)成為必然

根據(jù)《IDF 2021全球糖尿病地圖》(第10版)的最新估計(jì)，中國(guó)有超過(guò)1.4億的糖尿病患者，而且這個(gè)數(shù)字還在快速增長(zhǎng)。到2030年，IDF預(yù)測(cè)中國(guó)糖尿病患者總數(shù)將超過(guò)1.64億。根據(jù)《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2020年版)》數(shù)據(jù)，中國(guó)糖尿病的知曉率、治療率和控制率分別為36.5%、32.2%、49.2%，仍處于低水平。

診斷為糖尿病的患者中，只有約1/3的人接受治療，而接受治療的患者中又只有一半的患者病情得到控制。顯然，巨大的市場(chǎng)需求未被釋放和滿足。

未來(lái)，糖尿病防治費(fèi)用將成為一筆沉重的社會(huì)負(fù)擔(dān)。故胰島素集采有效的緩解糖尿病防治費(fèi)用大幅增長(zhǎng)的壓力，保障群眾糖尿病醫(yī)療負(fù)擔(dān)的公平性和低收入人群的用藥可及性。

首年1.7億支的協(xié)議采購(gòu)量和48%的產(chǎn)品平均降幅，極大推動(dòng)胰島素用藥需求覆蓋，降低國(guó)家醫(yī)保基金的支付壓力，從而形成糖尿病防治的良性循環(huán)。

集采并不意味著推廣的結(jié)束，更多還需后續(xù)落地過(guò)程中的指導(dǎo)性工作。無(wú)論是從集采政策進(jìn)一步優(yōu)化向低價(jià)產(chǎn)品傾斜，還是加大低價(jià)同質(zhì)的宣教，都應(yīng)該最終以低價(jià)產(chǎn)品能夠更多獲得臨床應(yīng)用為目的，政策或許應(yīng)該做出一些優(yōu)化方向。

相信胰島素降價(jià)只是一個(gè)開(kāi)始，未來(lái)，這種被廣泛使用的慢病藥將逐漸回歸可持續(xù)發(fā)展價(jià)格，我們也應(yīng)該看到領(lǐng)先低價(jià)的胰島素企業(yè)為此做出的貢獻(xiàn)，進(jìn)一步通過(guò)政策引導(dǎo)使老百姓都能用上質(zhì)優(yōu)低價(jià)的胰島素藥品。

本文來(lái)源：財(cái)經(jīng)報(bào)道網(wǎng)

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