蘇州艾科脈AccuPulse脈沖電場消融系統臨床研究入組完成

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脈沖電場消融（PFA）技術被視為電生理領域近幾年最熱門的創新賽道，這項顛覆性的消融技術，正在國內外同步被驗證，脈沖能量在臨床上有望成為繼射頻和冷凍后更好的選擇。近日，蘇州艾科脈醫療技術有限公司自主研發的AccuPulse脈沖電場消融系統順利完成了全部臨床研究的入組，躋身國內外脈沖電場產品臨床研究第一梯隊，計劃于2025年與艾科脈公司自主研發的心臟三維標測系統同步上市。

該臨床研究由浙江大學附屬邵逸夫醫院蔣晨陽教授擔任PI（Principal Investigator，主要研究者），全國多家權威三甲臨床研究機構共同完成。該研究中超過70%的受試者在局麻+鎮靜下完成手術，達成了100%的即刻成功率，每臺手術平均用時50分鐘完成全部肺靜脈隔離，每臺手術平均總放電時間僅為30秒，平均X光透視時間約為7分鐘。 截至發稿日，該試驗沒有發生與器械相關的不良事件，術后患者生活質量得到明顯改善。

另外，所有研究者均可以順利完成首例手術，試驗初期平均手術時間和后期的平均手術時間無明顯差異，研究者可以通過較短的學習曲線熟練掌握AccuPulse脈沖消融系統的應用。試驗結果充分證明了AccuPulse脈沖消融系統的安全性，有效性。

“利用PFA能量進行消融，有望突破房顫治療的瓶頸。隨著中國老齡化的推進，房顫患者日益增加，目前每年大概有10萬患者接受治療，有百萬的目標患者群體，為了讓更多的房顫患者享受到優質治療，臨床需要顛覆性的治療技術和工具來實現?！?蔣教授指出創新的技術是解決臨床面臨的問題的關鍵。AccuPulse脈沖消融系統設計有導管與心肌的貼靠提示，可以幫助醫生判斷導管頭端和目標組織的貼靠狀態，以及導管頭端圈徑可調的設計來適應不同尺寸的肺靜脈，同時能夠兼容目前臨床常規使用的三維標測系統，讓房顫消融手術變得更加快速，安全，簡單！

艾科脈醫療是一家專注于電生理產品研發和生產的初創企業，成立于2020年11月，公司分別在蘇州，上海和美國設有研發中心和辦事處，2022年被MedTech Outlook評選為年度最佳TOP20醫療技術公司。艾科脈秉持“創無止境，變者恒新”的企業文化，以患者為中心，發揮中美研發團隊的優勢，為心律失?；颊咛峁┩晟频闹委熃鉀Q方案，更好地服務于廣大房顫患者。

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