中國抗體-B(03681)：SM17新藥研究申請獲國家藥監局藥品審評中心受理

(相關資料圖)

智通財經APP訊，中國抗體-B(03681)發布公告，于2023年5月19日，一項SM17的新藥研究申請(針對治療哮喘)已提交予中國國家藥品監督管理局藥品審評中心，并已獲受理。公司計劃于當前新藥研究申請獲批后在中國啟動一項I期臨床試驗，該試驗旨在橋接中美人群并探索SM17在中國人群中的安全性。當前新藥研究申請一旦獲得批準，將使公司能夠在中國開展治療哮喘適應癥的臨床研發項目。

SM17為以白細胞介素17受體B(IL-17RB)為靶點的人源化IgG4-k單克隆抗體。SM17通過與2型先天淋巴細胞(ILC2s)上的IL-17RB結合可抑制Th2細胞的免疫反應，從而阻止人白細胞介素25(IL-25)誘發的一連串反應。IL-25為一類關鍵的“警戒素”，已被證明與氣道細胞的病毒感染反應以及過敏性疾病如哮喘的病理變化有關。患有未受控制的嚴重哮喘的患者，會承受哮喘反復發作及住院的風險;而未受控制的嚴重哮喘疾病會引發群體死亡率╱患病率升高、生活質素下降以及醫療支出增加等社會性問題。目前已獲批上市的嚴重哮喘療法(包括生物制劑)，可一定程度降低哮喘年度發作。然而，嚴重哮喘的有效治療仍存在未滿足的醫療需求，尤其是對當前療法無應答的患者而言。公司相信靶向Th2炎性細胞因數通路的上游(例如IL-17RB)的療法，預計將對氣道炎癥相關的病理變化產生廣譜的作用;公司相信SM17在哮喘治療未被滿足醫療需求中的巨大潛力。

關鍵詞：