美國FDA顧問小組建議全面批準(zhǔn)百健(BIIB.US)和衛(wèi)材的阿爾茨海默病藥物L(fēng)eqembi_世界視點

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智通財經(jīng)APP獲悉，美國食品和藥物管理局(FDA)的一個顧問小組一致投票建議全面批準(zhǔn)百健(BIIB.US)和衛(wèi)材的阿爾茨海默病藥物L(fēng)eqembi，這將提高該藥被醫(yī)療保險覆蓋的機會。

據(jù)了解，該小組以6比0的投票結(jié)果支持這種藥物。雖然美國FDA不受其專家小組建議的約束，但該組織通常會遵循這些建議。FDA將在7月6日前決定是否全面批準(zhǔn)Leqembi。衛(wèi)材是該藥的主要開發(fā)商，百健協(xié)助其商業(yè)化。

Leqembi，也被稱為lecanemab，該藥于去年年底獲得了FDA的加速批準(zhǔn)。但由于該藥物尚未獲得監(jiān)管部門的全面批準(zhǔn)，美國聯(lián)邦醫(yī)療保險計劃只對參與臨床試驗的患者提供保險。

值得一提的是，本月早些時候，美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心負責(zé)人Chiquita Brooks-LaSure表示，如果阿爾茨海默病藥物獲得全面的傳統(tǒng)批準(zhǔn)，它們將被醫(yī)療保險覆蓋。

截至發(fā)稿，百健盤后漲6.45%，報328.80美元。周五投票前，該股股票交易暫停。

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