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        智翔金泰科創板上市在即 專注抗體藥物全產業鏈布局

        在6月6日,重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司完成發行詢價后,6月9日已經開啟申購,網上發行1741.90萬股,申購代碼787443,申購價格為37.88元,引發投資者關注。作為一家泰主營業務聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物的研發的企業,成為第20家以第五套標準在科創板上市的企業,其護城河凸顯未來價值可期。

        產品布局瞄準長久剛需,三大領域構筑護城河


        (相關資料圖)

        作為世界第一人口大國,中國在大健康領域的需求市場廣闊,其中斑塊狀銀屑病、感染性疾病、腫瘤患病者眾多。權威統計表明,我國有斑塊狀銀屑病患者約570萬人;每年疑似狂犬病病毒暴露(即被狗等咬傷的患者)約為4,000萬人,其中III級暴露人數為1,600萬人;急性髓系白血病占全部急性白血病的70%左右,發病率為3.4/10萬人口,而且有逐年增加的趨勢。在以上領域,智翔金泰針對性布局。

        (1)核心管線GR1501,斑塊狀銀屑病患者福音

        我國有斑塊狀銀屑病患者約570萬人,作為自身免疫性疾病領域的重磅產品,核心管線GR1501是國內首個申報上市的國產IL-17A單抗,在臨床試驗獲得良好效果,該產品于2023年3月獲得CDE受理。

        目前,數據已經顯示該產品的治療效果,GR1501注射液中重度斑塊狀銀屑病適應癥臨床試驗顯示,GR1501注射液12周治療有效的受試者,12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療,在第52周PASI75應答率達到98.8%;對于12周治療無效/部分有效的受試者,12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療,在第52周時PASI75應答率達到82.4%。國外GR1501對標已上市的司庫奇尤單抗(瑞士諾華制藥公司)在市場上的銷售數據也顯示出對其效果的認可,僅在2020-2021年,中國市場收入分別為5億和15億,增長迅速,2022年全球收入47億美元。GR1501上市后,未來市場潛力可期。

        不僅如此,智翔金泰還在自身免疫性疾病領域多管齊下,兩款處于II期臨床試驗:針對中重度哮喘適應癥、中重度特應性皮炎適應癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應癥的GR1802,針對系統性紅斑狼瘡適應癥的GR1603,已經開展II期臨床試驗。針對慢性自發性蕁麻疹適應癥的GR1802和針對狼瘡性腎炎適應癥的GR1501已獲II期倫理批件、等待啟動入組。

        其中GR1802是抗IL-4R單克隆抗體,對標產品度普利尤單抗,2021年中國區上市第一個完整年即實現收入6億,2022年全球收入82億美元。

        (2)狂犬雙抗、破傷風抗體,4,000萬感染性疾病患者的希望

        作為全球首個用于狂犬病被動免疫的雙特異性抗體GR1801,已經處于III期臨床研究階段,該產品屬于被動免疫制劑。該產品市場目標人數1600萬人,《狂犬病預防控制技術指南》數據顯示,中國每年疑似狂犬病病毒暴露(即被狗等咬傷的患者)約為4,000萬人,其中III級暴露人數為1,600萬人,指南推薦III級暴露患者注射被動免疫制劑。

        由于近些年人們飼養寵物增多,帶來狂犬病例上升,近年來,狂犬病報告死亡數一直位居我國法定報告傳染病前列,是我國第四大感染性疾病,據國家衛健委發布的《2021年全國法定傳染病疫情概況》數據顯示,2021年我國狂犬病死亡人數,僅次于艾滋病、肺結核和病毒性肝炎,給人民群眾生命健康帶來嚴重威脅。

        (3)多發性骨髓瘤和急性髓系白血病抗品布局

        在腫瘤領域,多發性骨髓瘤和急性髓系白血病占比較大,其中急性髓系白血病,發病不分年齡,起病急驟,進展迅速,自然存活期在6月-1年以內。智翔金泰布局了基于CD3的多個雙抗品種,其中BCMA×CD3和CD123×CD3均處于I期臨床階段,適應癥分別為多發性骨髓瘤和急性髓系白血病,上述疾病存在巨大的未被滿足的臨床需求。

        重金研發,瞄準市場高回報

        作為藥品研發企業,智翔金泰與其他類似企業一樣,前期需要重金研發產品,由于研發到正式上市需要一個周期,因此,其產品瞄準的是未來上市回報,2023年3月末,公司凈資產已經由正轉負。2020年至2022年,研發支出費用方面,智翔金泰已經付出為2.36億元,2.95億元和4.54億元。

        依靠巨額的研發投入,智翔金泰完成了產品的差異化布局,主要品種中:GR1501為國內企業首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體,GR1603為國內企業首家進入II期臨床試驗的抗IFNAR1單克隆抗體,GR1801是國內首家進入臨床試驗的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體,GR1901為國內首家啟動I期臨床試驗的抗CD3×CD123雙特異性抗體。

        科創板鼓勵的就是具有科技創新屬性,未來產品投入市場能夠獲得可期回報的未來價值企業,按照科創板第五套標準,智翔金泰符合上市標準。

        以神州細胞為例,上市前,投入巨額資金研發,因此前期虧損,神州細胞上市前最后一期的凈資產也由正轉負。神州細胞研發生產了國內第一個重組人凝血八因子,2022年該產品銷售收入超過10億元,實現良好經營業績的同時,也極大地滿足臨床需求,降低患者負擔,實現藥物可及性。

        智翔金泰,屬于科創板大力支持企業

        國外吸引引未盈利生物技術公司上市很多,尤其是美國,看中的就是這類公司上市后也給予了資本市場和投資者豐厚的回報,同時促進該領域科技繁榮發展。早在1980年,“生物科技第一股”基因泰克(Genentech)就正式在納斯達克掛牌上市,上該公司也是未盈利企業,市值僅5億美元,2009年被羅氏完全收購時,基因泰克的估值已高達1,063億美元,成為行業巨頭。

        眾所周知,我國生物醫藥行業起步較晚,早期的治療性生物制品幾乎全被全球制藥巨頭壟斷。要打破壟斷,實現國產化或者創新,近十年來,國內生物醫藥行業也在奮力追趕,誕生了一批具有全球視野和研發實力的公司。由于醫藥研發具有長周期、高投入、高回報的特點,生物醫藥公司的持續發展需要資本市場的助力,為扶持這類企業發展,科創解決的是企業產品是我國產品研發周期長,需要大量資金投入,短期未能見到效益,融資較難,但是又屬于各領域必須發展的行業,解決這些具有未來價值企業的發展所需資金問題。

        科創板設立之初共設置了五套上市標準,其中第五套上市標準為“預計市值不低于人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果……”目前已上市的五套標準公司均是生物醫藥公司??苿摪逋ㄟ^設立五套標準支持尚未盈利的生物醫藥公司融資,為智翔金泰等類似企業帶來巨大發展機遇。

        已經依照第五套標準企業上市的國內企業中,由于資本市場的支持,君實生物、神州細胞、康希諾、榮昌生物等企業,解決了發展所需的資金,實現業務快速增長,為人民群眾研發生產創新藥,滿足未被滿足的臨床需求,同時,也降低患者負擔,實現藥物可及性。

        君實生物研發出了第一個國產PD-1,2022年營業收入14.53億元;神州細胞研發出了第一個國產重組人凝血八因子,2022年營業收入10.23億元;康希諾研發出了第一個國產腺病毒載體的新冠疫苗,2022年營業收入10.35億元;榮昌生物研發出了第一個國產ADC藥物,2022年營業收入7.72億元。

        “加快建設科技強國,實現高水平科技自立自強”的國家戰略,不僅需要國家的努力,也需要市場投資者的包容和支持,這是科創板的包容性魅力。讓更多處于研發攻堅階段的生物企業能夠分享注冊制改革的成果,通過資本市場的扶持,讓一批具有前景的非盈利企業不因為資金而發愁,融到資金后,專心致志開展關鍵核心技術產品研發創新,更好地服務人民大眾。

        未來價值可期

        根據智翔金泰網下詢價共收到245家網下投資者管理的6,960個配售對象的初步詢價報價信息,報價區間為21.14元/股-58.60元/股。發行價格為37.88元/股,對應發行后估值為138.90億元,資本市場對此比較看好,在已經上市的生物醫藥公司投資價值得到印證后,智翔金泰能夠得到這樣的認可,也在情理之中。

        當然,科創板上市只是智翔金泰邁向資本市場的第一步,上市后必將繼續秉承“為病人做好藥”的使命,以高品質產品服務患者,以高回報回饋投資者,實現社會效益和經濟效益的雙豐收。

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