全球今日訊!智翔金泰IPO:主力產品開花結果正當時,計劃連續六年上市新藥亦可期
2023-06-20 09:31:15 |來源:銀柿財經
6月19日,重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(以下簡稱:智翔金泰,688443.SH)發布公告,公司將于6月20日在上交所科創板上市。“重慶第三家科創板上市公司,也是重慶首家通過第五套上市標準的企業”這樣的表述是市場上很多觀點在談及智翔金泰時都會添加的“備注”。然而,智翔金泰不僅是重慶企業展現科創屬性的代表,是受益于我國資本市場政策的生物醫藥“新貴”;更重要的是,公司潛心多年專注研發、砥礪前行,在登陸資本市場的同時也終將迎來重要管線的開花結果。
潛心科研,累計研發投入近10億元
(資料圖片)
作為一家創新驅動型生物制藥企業,智翔金泰在研產品為單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。公司在源頭創新方面建立了基于新型噬菌體呈現系統的單抗藥物發現技術平臺和雙特異性抗體藥物發現技術平臺兩個技術平臺;公司在藥物開發環節建立了高效的重組抗體藥物工藝開發平臺。
在研發上下大力氣是智翔金泰所一直堅持的,2020年至2022年,公司的研發費用分別為2.36億元、2.95億元、4.54億元,累計9.85億元。目前公司有12個在研管線產品,覆蓋自身免疫性疾病、感染性疾病、腫瘤三大領域。2023年,公司預計將繼續加大研發投入。在公司即將迎來A股上市重大里程的節點,智翔金泰的研發努力也將開花結果,公司主力產品GR1501(賽立奇單抗)已于2023年3月提交新藥上市申請,這也是國內企業首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體。
主力產品開花結果正當時
GR1501是一款由公司自主研發的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體,通用名為賽立奇單抗(Xeligekimab),注冊分類為治療用生物制品1類,已取得抗體分子結構專利,作用靶點為IL-17A。該產品治療靶點明確、療效確切、安全性良好,智翔金泰已提交的是GR1501中重度斑塊狀銀屑病適應癥的新藥上市申請,預計2024年初獲批上市;另外GR1501放射學陽性中軸型脊柱關節炎適應癥已進入臨床III期試驗,預計2023年二季度提交上市申請,2025年三季度獲批上市;該產品狼瘡性腎炎適應癥的臨床試驗處于準備啟動階段,預計2029年底獲批上市。
目前國內已上市的IL-17A單抗均為進口產品,其中2019年上市的司庫奇尤單抗于2020年、2021年在中國的銷售額分別為5億元和15億元,增長迅猛,隨著藥品價格的下降和滲透率的提高,預計IL-17靶點抗體藥物市場空間巨大,而智翔金泰GR1501在國內同類產品中進度處于前列,有望在上市后占據一定的先發優勢。
資本助力描繪未來六年藍圖
“眾人拾柴火焰高”,資本市場這一特性或許將助力智翔金泰在登陸科創板后完成更加宏大的業務布局。
本次IPO,智翔金泰預計募資總額為34.73億元,其中抗體產業化基地項目是在公司持續開展藥物研發,多項重要核心產品上市銷售在即的基礎上,面對未來上市后商業化生產需求而建設的專業生物制品生產基地。抗體藥物研發項目,以公司重點領域為目標,結合國內外醫藥市場的競爭變化趨勢,開展創新藥物研發,豐富公司產品管線。
可以看出,智翔金泰募投項目的開展,能夠為公司產品管線進一步拓展及產品上市銷售提供充分保證。公司登陸A股市場,為智翔金泰跨越產品上市銷售、實現全產業鏈布局這一關鍵里程碑提供了重要助力。
從招股書看,從GR1501在2023年提交新藥上市申請開始,未來幾年,智翔金泰預計還將有多款產品能實現順利上市。其中,自身免疫性疾病方面,GR1501中重度斑塊狀銀屑病適應癥、放射學陽性中軸型脊柱關節炎適應癥、狼瘡性腎炎適應癥預計分別將在2024年、2025年、2029年獲批上市;公司還預計2026年至2028年GR1802中重度特應性皮炎適應癥、哮喘適應癥、慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應癥、慢性自發性蕁麻疹適應癥將陸續上市。
在感染性疾病方面,公司GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應癥預計2025年獲批上市。腫瘤領域的GR1803、GR1901等產品的臨床試驗及后續工作也將有序推動。
智翔金泰潛心多年傾注研發,在登陸A股市場的關鍵節點,也終將迎來主力產品的上市,開啟未來的發展新階段。當資本市場與創新理想相融合,智翔金泰這家創新藥企的未來值得市場期待。
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