實驗室比對”和“能力驗證”有什么區(qū)別？_環(huán)球短訊

【資料圖】

實驗室間比對： 按照預先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進行檢測的組織、實施和評價。 能力驗證：利用實驗室間的比對，對實驗室的校準或檢驗工作進行判定。目的是為了實現(xiàn)確定某個實驗室進行某些特定檢測或測量能力，以及監(jiān)控實驗室的持續(xù)能力。 實驗室的比對和能力驗證的區(qū)別點 1、實驗室比對的解釋 (1)是指實驗室以外的某機構(gòu); (2)通過對各實驗室發(fā)放同一批號質(zhì)控物; (3)在規(guī)定時間內(nèi)測定，收集結(jié)果作出統(tǒng)計學分析; (4)其目的是調(diào)查各參加實驗室的工作質(zhì)量，觀察試驗的準確性，比較各實驗室的數(shù)據(jù)，并采取相應措施，使各實驗室趨于一致。 2、實驗室比對的作用 (1)確定實驗室進行特定測量的能力，以及對實驗室進行持續(xù)監(jiān)控的能力; (2)識別實驗室存在的問題，并制定相應的補救措施，這些措施可能涉及個別人員的行為或儀器的校準等; (3)確定新的測量方法的有效性和可比性，并對這些方法進行相應的監(jiān)控; (4)增加實驗室用戶的信心; (5)識別實驗室間的差異; (6)確定某種方法的性能特征(常稱協(xié)作試驗); (7)為某個參考物質(zhì)賦值，并評價它們在特定測量程序中應用的適用性。 通過實驗室間比對，可以發(fā)現(xiàn)實驗室存在的問題。對于準確度不符合要求的實驗室，可從系統(tǒng)誤差或過失誤差方面查找原因，如測量前的儀器校準、恒定的環(huán)境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對于精密度不符合要求的實驗室，可從隨機誤差方面查找原因，如測量過程中環(huán)境溫度的波動、儀器穩(wěn)定性等。 3、對實驗室能力驗證的解釋 (1)能力驗證是指認可機構(gòu)為確保實驗室維持較高的校準/檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動; (2)能力驗證是為確定實驗室進行特定測量能力而進行的室間比對，即僅為實現(xiàn)實驗室間比對第一個目的而進行的;

(3)能力驗證主要用于認可活動，當然也為上述其他目的提供信息。

實驗室的比對和能力驗證主要異同點 實驗室間比對可以自己組織(簡單方法：一被測物由其他一個或多個實驗室測量后再由自己實驗室測量，比對測量結(jié)果)。 能力驗證則需得到CNAS承認的機構(gòu)組織的才行(不能自己組織)： (1)運作的主體不同——任何實驗室或某個領(lǐng)域的實驗室群體都可以根據(jù)各自的需要組織實驗室間比對活動，而能力驗證活動需由認可機構(gòu)或其授權(quán)/認可的機構(gòu)組織運作; (2)運作的依據(jù)不同——實驗室間比對可按照預先規(guī)定的條件進行，而能力驗證應依據(jù)《利用實驗室間比對的能力驗證》進行，以確保能力驗證計劃的質(zhì)量; (3)評價內(nèi)容不同——能力驗證活動必須對參加對象進行能力評價，而實驗室間比對往往只需要得到某個特定的結(jié)論; (4)保密政策——大多數(shù)的能力驗證活動應對參加者的身份予以保密，而實驗室間比對可以不考慮這一問題。 1、主要的能力驗證計劃類型 (1)校準實驗室間比對計劃 也稱測量比對計劃，比對周期往往很長。被測物品的指定值或參考值由主導實驗室提供，并按順序從一個實驗室傳送到下一個實驗室，同時需確保在傳送過程中樣品具有穩(wěn)定性，這類樣品主要有：標準砝碼、電阻器、量塊等。 2、其他特殊類型的能力驗證活動 (1)定性計劃 為了評價實驗室對特定實物的表征能力，例如識別石棉的類型、特定的病原體等。 (2)已知值計劃 被測物的量值已知，將檢測值與已知值比較，以此評價實驗室的檢測能力。 (3)部分過程計劃 只用于評價實驗室檢測全過程中的某一部分的能力，例如轉(zhuǎn)換給定數(shù)據(jù)的能力，抽樣制樣能力等。 比對和驗證的儀器類型 比對和驗證試驗包括七大類型: ①儀器比對試驗; ②人員比對試驗; ③實驗室間比對試驗; ④標準樣品驗證試驗; ⑤不同試驗方法之間的驗證試驗; ⑥對保留樣品的重復測試; ⑦樣品不同特性間相互關(guān)系驗證試驗。 比對和驗證試驗應注意的問題 首先確定比對和驗證試驗類型，比對和驗證試驗的類型要根據(jù)產(chǎn)品項目的實際情況、儀器設(shè)備情況及比對和驗證試驗的目的來確定。進行比對和試驗的產(chǎn)品應是經(jīng)常檢驗、比較容易獲得的樣品。比對和驗證試驗的項目應是比較穩(wěn)定、定量的項目。 1、關(guān)于實驗室內(nèi)部比對和能力驗證 利用實驗室內(nèi)部檢測人員間比對來確定實驗室能力的活動，是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。 2、關(guān)于實驗室間比對和能力驗證 利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動，實際上是為了確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。 3、實驗室設(shè)備的比對 利用實驗室間同類設(shè)備比對來確定設(shè)備的測量能力及精確度的活動。 4、實驗室方法比對 對同一檢測項目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準確性、可靠性的活動。 5、比對項目的選擇 檢測機構(gòu)自行組織的比對和能力驗證試驗，項目的選擇可從以下幾方面考慮：客戶投訴項目、無法溯源的儀器設(shè)備、使用非標準檢測方法的項目、新開展的項目、其他技術(shù)水平要求較高的檢測項目。 CNAS承認的能力驗證活動包括 1、實驗室認可國際合作組織，如亞太實驗室認可合作組織(APLAC)、歐洲認可合作組織(EA)等開展的能力驗證活動; 2、國際和區(qū)域性計量組織，如國際計量委員會(CIPM)、亞太計量規(guī)劃組織(APMP)等開展的國際比對活動; 3、國際權(quán)威組織實施的行業(yè)國際性比對活動; 4、我國國家認證認可監(jiān)管部門和國家計量院組織的能力驗證活動; 5、CNAS認可的能力驗證計劃提供者提供的能力驗證計劃; 6、與CNAS簽署相互承認協(xié)議的認可機構(gòu)組織的能力驗證計劃; 7、與CNAS簽署相互承認協(xié)議的認可機構(gòu)認可的能力驗證計劃提供者(已在CNAS備案的)組織的能力驗證活動; 8、由其他各行業(yè)組織的能力驗證和實驗室間比對計劃，如能夠證明其運作符合ISO/IEC 指南43-1《能力驗證計劃的建立和運作》或ILAC-G13《對能力驗證計劃提供者能力的要求》，在通過CNAS審核后，可予以承認。

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