焦點熱門:醫療周動態

(資料圖片)

一、醫療（基礎研究/醫藥制造/消費終端）

1、針對超重或肥胖癥！博瑞醫藥1類新藥獲批臨床

12月26日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，由博瑞醫藥子公司博瑞新創生物申報的BGM0504注射液獲批臨床，擬開發用于超重或肥胖癥的治療，根據博瑞醫藥2021年年度報告資料，作為一款GLP-1和GIP受體雙重激動劑，BGM0504可激動GIP和GLP-1下游通路，產生控制血糖、減重和治療NASH等生物學效應，展現多種代謝疾病治療潛力。

2、春立醫療：9款產品獲醫療器械注冊證以及備案憑證

12月27日，春立醫療發布公告，公司收到國家藥品監督管理局、北京市藥品監督管理局、北京市食品藥品監督管理局頒發(或備案)的9款產品的醫療器械注冊證以及備案憑證，其中產品包括：髖關節假體、髖關節髖臼組件、頜面接骨板系統、正畸頰面管、正畸托槽、界面螺釘、肋骨接骨板、金屬骨針及醫用離心機，上述醫療器械注冊證以及備案憑證的取得，豐富了公司產品線，擴充了公司在骨科、齒科等領域的布局，不斷滿足多元化的市場及臨床需求，體現了公司在高值醫用耗材領域的持續研發創新能力和產品儲備優勢，將增強公司的綜合競爭力，有利于進一步提高公司的市場拓展能力。

3、信達生物引進的KRAS抑制劑擬納入突破性治療品種

12月27日，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，信達生物申請的1類新藥GFH925片擬納入突破性治療品種，擬用于至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。公開資料顯示，GFH925是勁方醫藥研發的一款KRAS G12C抑制劑，信達生物通過合作獲得了它在大中華區的開發和商業化權利。

二、政策梳理

1、國家醫保局全面排查并取消醫保不合理限制

【國家醫保局印發《關于全面排查并取消醫保不合理限制的通知》】12月5日，國家醫保局印發《關于全面排查并取消醫保不合理限制的通知》，本次排查重點聚焦三類問題：一是住院醫療服務方面。是否存在醫保對定點醫療機構年度總額預算/總額控制不科學不規范且缺乏合理調整機制，以及是否存在對患者住院天數作出具體限制，導致推諉病人、分解住院等情況。二是門診醫療服務方面。是否存在醫保對參保患者用藥規定具體天數或金額上限，導致醫療機構不能或不便于開具長期處方。三是醫保考核管理精細化方面。是否存在醫保直接搬用有關部門管理指標作為醫保部門管理指標，如住院、門診次均費用、藥占比等，導致醫療機構及參保人員誤認為是醫保部門的管理規定。

關鍵詞：