焦點熱門:醫(yī)療周動態(tài)

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一、醫(yī)療（基礎(chǔ)研究/醫(yī)藥制造/消費終端）

1、針對超重或肥胖癥！博瑞醫(yī)藥1類新藥獲批臨床

12月26日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，由博瑞醫(yī)藥子公司博瑞新創(chuàng)生物申報的BGM0504注射液獲批臨床，擬開發(fā)用于超重或肥胖癥的治療，根據(jù)博瑞醫(yī)藥2021年年度報告資料，作為一款GLP-1和GIP受體雙重激動劑，BGM0504可激動GIP和GLP-1下游通路，產(chǎn)生控制血糖、減重和治療NASH等生物學(xué)效應(yīng)，展現(xiàn)多種代謝疾病治療潛力。

2、春立醫(yī)療：9款產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊證以及備案憑證

12月27日，春立醫(yī)療發(fā)布公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局、北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)(或備案)的9款產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證以及備案憑證，其中產(chǎn)品包括：髖關(guān)節(jié)假體、髖關(guān)節(jié)髖臼組件、頜面接骨板系統(tǒng)、正畸頰面管、正畸托槽、界面螺釘、肋骨接骨板、金屬骨針及醫(yī)用離心機，上述醫(yī)療器械注冊證以及備案憑證的取得，豐富了公司產(chǎn)品線，擴充了公司在骨科、齒科等領(lǐng)域的布局，不斷滿足多元化的市場及臨床需求，體現(xiàn)了公司在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域的持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新能力和產(chǎn)品儲備優(yōu)勢，將增強公司的綜合競爭力，有利于進一步提高公司的市場拓展能力。

3、信達生物引進的KRAS抑制劑擬納入突破性治療品種

12月27日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，信達生物申請的1類新藥GFH925片擬納入突破性治療品種，擬用于至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。公開資料顯示，GFH925是勁方醫(yī)藥研發(fā)的一款KRAS G12C抑制劑，信達生物通過合作獲得了它在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

二、政策梳理

1、國家醫(yī)保局全面排查并取消醫(yī)保不合理限制

【國家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于全面排查并取消醫(yī)保不合理限制的通知》】12月5日，國家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于全面排查并取消醫(yī)保不合理限制的通知》，本次排查重點聚焦三類問題：一是住院醫(yī)療服務(wù)方面。是否存在醫(yī)保對定點醫(yī)療機構(gòu)年度總額預(yù)算/總額控制不科學(xué)不規(guī)范且缺乏合理調(diào)整機制，以及是否存在對患者住院天數(shù)作出具體限制，導(dǎo)致推諉病人、分解住院等情況。二是門診醫(yī)療服務(wù)方面。是否存在醫(yī)保對參保患者用藥規(guī)定具體天數(shù)或金額上限，導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)不能或不便于開具長期處方。三是醫(yī)保考核管理精細化方面。是否存在醫(yī)保直接搬用有關(guān)部門管理指標(biāo)作為醫(yī)保部門管理指標(biāo)，如住院、門診次均費用、藥占比等，導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)及參保人員誤認為是醫(yī)保部門的管理規(guī)定。

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