即時焦點：短期內將罕見病原料藥價格提升3倍，東北制藥收億元反壟斷罰單

近日，東北制藥集團股份有限公司（以下簡稱東北制藥）收到了來自遼寧省市場監督管理局下發的億元反壟斷罰單。

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2月20日，市場監管總局發布《東北制藥集團股份有限公司濫用市場支配地位案行政處罰決定書》（以下簡稱《決定書》），經查東北制藥自2018年11月至2019年6月，濫用在中國左卡尼汀原料藥市場的支配地位，以不公平的高價銷售左卡尼汀原料藥，被處罰1.33億元。

對此，東北制藥公告指出，“公司已自收到反壟斷立案調查告知后立即根據國家相關部門要求整改。”

根據決定書顯示，左卡尼汀原料藥，其制劑主要適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發肉堿缺乏產生的一系列并發癥狀，如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。

在2018年5月國家衛生健康委等部門發布的《第一批罕見病目錄》中，左卡尼汀制劑是治療目錄中原發性肉堿缺乏癥罕見病的唯一救命藥物。

決定書顯示，東北制藥在中國左卡尼汀原料藥市場中具有市場支配地位。

作為國內首家生產左卡尼汀原料藥的企業，東北制藥在1999年即取得了左卡尼汀原料藥批文。由于生產左卡尼汀原料藥屬于高危生產工藝，同時經營者還需要具備相應的技術，投資建設生產設施，并取得環保測評、安全生產等多重資質認證等因素，其他經營者進入相關市場的難度較大。在2018年下半年常州蘭陵進入左卡尼汀原料藥市場之前，東北制藥一直是全國唯一的左卡尼汀原料藥生產企業。

2017年、2018年、2019年1—6月，以銷售量計算，東北制藥在中國左卡尼汀原料藥市場的市場份額分別為100%、99.97%、81.06%；以銷售額計算，東北制藥在中國左卡尼汀原料藥市場的市場份額分別為100%、99.97%、87.55%。

在成本基本穩定的情況下，東北制藥超過正常幅度提高左卡尼汀原料藥銷售價格。

2018 年 1—10 月，東北制藥銷售左卡尼汀原料藥平均價格為 2526 元/公斤。在成本基本穩定的情況下，2018 年 11—12 月，短時間內將平均價格提高至 5168 元/公斤，是1—10 月平均價格的 2.05 倍。最高價格提高至8000—10000 元/公斤，是1—10 月平均價格的 3.17 倍至 3.96 倍，明顯超過正常幅度提高左卡尼汀原料藥銷售價格。

基于此，東北制藥被處以其2018年度中國境內銷售額2%的罰款，共計人民幣1.33億元。

公開信息顯示，2018年10月，一封題為《左卡尼汀注射液原料藥被東北制藥惡意把控》的舉報信即在網上流傳，稱東北制藥惡意壟斷并不斷抬高原料藥價格，致使左卡尼汀原料藥價格從700元/公斤上漲到8000元/公斤。

舉報信風波發酵兩月后，遼寧省市場監督管理局收到了市場監督管理總局來函，要求依法對東北制藥涉嫌壟斷問題開展核查。經過初步核查，遼寧省市場監督管理局于2019年7月對本案立案調查，2023年1月作出行政處罰決定，這場為期四年的反壟斷調查終于畫上了句號。

“左卡尼汀原料藥是生產左卡尼汀制劑的基本原料。制劑生產企業如果超過兩個月無法供貨，將會導致兩年內無法在中標省份銷售。因此，制劑生產企業為了維持市場經營，對原料藥采購價格高低都只能接受并購買，對當事人依賴程度較高。”《決定書》如是顯示。

《決定書》中指出，“當事人（東北制藥）自 2018 年 11 月至 2019 年 6 月，濫用其在中國左卡尼汀原料藥市場的支配地位，實施以不公平高價銷售左卡尼汀原料藥的行為，排除、限制了市場競爭，損害了下游左卡尼汀制劑生產企業合法利益、消費者利益和社會公共利益。”

關鍵詞： 東北制藥