益超醫療牽頭國家重點研發計劃專項—— “智能雙引擎動態混合能量手術系統的研制” 項目正式啟動
2023-04-20 17:38:44 |來源:動脈網
經歷了黃金十年的國產醫療器械產業,“十四五”期間將邁入又一個黃金年代—加快創新驅動發展的高質量發展階段。如何釋放“創新”這一核心驅動力,是醫療器械生產企業面臨的重大課題,也是國產設備向高端化、智能化方向發展的錨點。
【資料圖】
堅持以中國原創推動臨床變革,上海益超醫療器械有限公司以臨床痛點為導向的產品創新研發,正不斷引領微創外科手術設備的發展。日前,上海市第六人民醫院李斌教授作為項目負責人并由上海益超醫療器械有限公司作為牽頭單位的國家重點研發計劃診療裝備與生物醫用材料重點專項—“智能雙引擎動態混合能量手術系統的研制” 項目正式啟動。
“上海益超醫療器械有限公司與上海市第六人民醫院聯合申報項目的立項是上海市科技型中小企業與醫療機構開展產學研醫融合的一個典范,在激發產學研醫協同轉化能力的同時,也將大幅提升醫療器械科技成果的轉化和應用!”
上海市科委生物技術和醫藥處副處長董瀲滟
“智能雙引擎動態混合能量手術系統的研制”項目落地張江醫療器械產業基地,不僅促進了研發生產企業與醫療機構的深度融合,對推動園區醫療器械成果轉化也具有重要的示范引領作用!”
上海張江醫療器械產業發展有限公司副總經理楊遠方
“智能雙引擎動態混合能量手術系統是益超醫療在研的一款國際領先、國內原創產品,解決了如何根據組織特性動態混合調配兩種能量輸出的科學難題,不僅填補了國內空白,更引領了下一代能量外科設備。”
項目負責人——上海市第六人民醫院李斌
超聲能量與電能量“同源控制+實時反饋+動態調整”、聲能與傳導發射過程中的抗干擾與絕緣設計,是本產品的全原研創新,也是產品的獨特“標志”。與同類產品相比,本產品從能量主機、能量發射器到一體化混合能量刀頭,眾多研發技術均達到了國際領先水平并填補國內空白。
“我們利用人體不同組織對不同能量的響應特性,以實現超聲能與電能雙能量混合輸出、根據切割情況實時反饋組織特性、動態調整雙能量輸出為目標,采用‘超聲能+電能’雙能量動態混合輸出這一全新技術手段,實現了由單能輸出向混合能量輸出轉變的外科手術的技術跨越。”
項目牽頭單位——益超醫療創始人兼總經理馮慶宇
以臨床價值提升為目標并進而實現社會效益和經濟效益是創新產品的基本要求,以中國原創實現醫療器械的“直道超車”也是益超醫療要實現的目標和使命。
臨床效果方面,本產品在提高切割速度的同時增強止血效果,同時保證了熱損傷不會增加,達到了切割、止血、熱損傷性能全面提升;臨床應用方面,產品集成能夠覆蓋幾乎臨床全部切割止血場景,大幅降低了主機和耗材的使用量;手術安全性方面,由于產品集成了多種治療設備功能,手術中無需頻繁切換耗材,提高了手術流暢度,降低切換耗材中存在的各種風險,提高了手術安全性。同時由于產品實現了全場景覆蓋,更可以從容面對各類緊急情況,提高了救治能力。
“益超醫療嘗試以臨床痛點為導向的產品創新體系的初步探索,聚焦醫生專利提取臨床痛點為基礎,結合企業產品微導航助力創新技術方案的制定。充分利用專利數據助力技術和產品上的跨越,形成真正原創且具有臨床價值的產品。”
益超醫療創新中心主任王毅
益超醫療通過檢索收集近17萬件有效及在審的醫生專利,從藥監管理分類、臨床痛點、應用科室、疾病種類、病灶位置等多維度,分領域對醫生專利進行標引,統計不同細分領域醫療器械的技術發展趨勢、創新研發分布等,從而挖掘相關領域的臨床痛點、創新關注熱點、技術發展趨勢等。基于對臨床醫生專利的分析統計結果,組建包括臨床工程師、研發工程師、臨床醫生等在內的聯合創新工作組梳理創新產品,并利用專利微導航推動創新技術方案的正向研發。
中國醫學裝備協會應用評價分會會長、科技部診療裝備與生物材料專項指南專家組副組長蔡葵,中國醫學裝備協會應用評價分會副會長、水木醫療董事長孫京昇,中科院自動化研究所研究員馬喜波,南京大學物理系教授陶超,上海兒童醫學中心高級工程師曹少平參加了現場評審,北京醫院心內科主任李宏義、中國科學院北京納米能源與系統研究所研究員李舟、北京師范大學教授左西年、北京航空航天大學教授(副院長)李陽、蘇州大學放學醫學與防護學院執行院長高明遠參加了線上評審。
專家們對該項目的研究價值給予了充分肯定,并對如何扎實推進項目的實施給出了中肯的建議,希望項目承擔單位在標志性成果研究、產品可靠性驗證、臨床應用場景確認等方面進行深入研究,認真做好項目管理、臨床調研以及指標評價,在實現項目指南要求的技術考核指標的基礎上,達到更高的產品性能指標,并最終實現項目的產業化,實現真實的中國原創以及中國醫療器械“直道超車”。
益超醫療及其集團公司健新醫療是一家擁有核心底層技術的創新醫療器械研發公司,曾獲得華方資本、聯想之星、中信醫療、科沃斯機器人、星允資本、青創投等多家知名機構過億元投資。公司通過超聲影像搭建實時手術平臺,同時重點布局微創外科手術設備,實現 “微創外科診療一體化閉環臨床應用解決方案”,幫助臨床在進行手術的同時,實時了解手術結果,全面掌握手術進程。
益超醫療已經陸續開發了多款具有顯著臨床價值的創新產品,首款全原研產品適用于5mm血管切割止血的超聲手術設備2022年1月取得第三類醫療器械產品注冊證,已被國際知名公司及國內多家手術機器人企業技術引入,推動了該類產品的國產替代。
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