濟人藥業：核心單品的關鍵專利保護期已不足3年 屢獲殊榮但非核心技術也非自研

近期更新招股書的安徽濟人藥業股份有限公司(以下簡稱“濟人藥業”)是一家以中藥研發、生產和銷售為主業的藥企，尤其是獨家專利品種疏風解毒膠囊為公司核心產品，近年公司三分之一以上的營收均由其貢獻。

然而，《大眾證券報》明鏡財經工作室記者注意到，濟人藥業頗引以自豪和突出介紹的核心單品暨獨家專利品種疏風解毒膠囊，不但關鍵專利并非自主研發，而且關鍵專利面臨三年內即將到期失效的局面。對公司業績如此關鍵的產品，面臨2年半后失去獨家專利，其他藥企可以公開、合法仿制的風險，公司招股書并未在風險提示中提及。加上公司的疏風解毒膠囊近年銷售收入還出現滑坡，疊加銷售上“依賴”學術推廣，令近幾年營收、盈利整體增長乏力甚至滑坡的公司業績成長前景再添陰影。

核心單品貢獻四成左右營收

(資料圖片)

中藥企業濟人藥業的產品線涵蓋中成藥、中藥飲片及中藥配方顆粒等領域，中成藥方面的主要產品包括疏風解毒膠囊、蒲地藍消炎片、通便靈膠囊等，而銷售的中藥飲片品種超過700種。從銷售收入來看，疏風解毒膠囊不僅貢獻了公司中成藥收入的絕大部分，更是公司最核心的藥品和單品。

2019-2022年上半年，疏風解毒膠囊均占濟人藥業各期中成藥業務收入的比例約在95%左右，銷售收入分別為35504.69萬元、30585.58萬元、29903.46萬元及20532.48萬元，分別占公司同期營收的44.99%、41.86%、37.14%、45.66%。此外，招股書顯示，公司在此期間的中成藥、中藥飲片及中藥配方顆粒毛利率分別約為80%、30%及60%，尤其是疏風解毒膠囊的毛利率高達80%-85%，而公司整體毛利率只有50%-60%。

顯然，濟人藥業的中成藥業務在某種意義上可以說就是疏風解毒膠囊，其對公司及業績的重要性毋庸置疑。

根據公司披露，疏風解毒膠囊主要用于治療上呼吸道感染及多種病毒性疾病，系國家基本藥物目錄品種、國家醫保目錄甲類藥品，先后被國家衛生部錄入甲型H1N1流感、人感染H7N9禽流感等疾病的中成藥診療方案。尤其是“新冠疫情發生以來，作為國家衛生健康委員會和國家中醫藥管理局推薦用藥，先后納入第四至第九版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》，并經國家工信部認定納入‘疫情防控重點物資(醫療應急)清單’”。

核心單品銷售依賴學術推廣?

招股書顯示，出現疫情的2020年，疏風解毒膠囊的銷售收入3.06億元，較2019年的3.55億元明顯下滑，2021年繼續減少至2.99億元。疏風解毒膠囊的銷售收入似乎并未因主要治療上呼吸道感染及多種病毒性疾病以及納入診療方案、防控重點(醫療應急)清單而增長。

銷量上看，濟人藥業主要產品中的中成藥-膠囊劑在2019年為4.68萬粒，2020年為4.09萬粒，2021年為4.01萬粒，2022年上半年為2.70萬粒。產量上，2019-2022年上半年分別為5.30萬粒、4.71萬粒、3.29萬粒、2.79萬粒。

也就是說，基本由疏風解毒膠囊包圓的公司中成藥-膠囊劑，在2019年以來的完整年度里，無論銷售收入還是產銷量均在持續下滑。而且，由于中成藥-膠囊劑的產量下降幅度超過銷量降幅，導致2019-2020年產銷率下滑，從88.29%降至86.83%;至于2021年產銷率增至122%出頭，關鍵因素系產量驟降30%以上，即通過降產保產銷率。2022年上半年，雖然產量明顯增加，但銷量增長并不同步，使得產銷率又回到97%出頭。

還需要注意的是，濟人藥業的中成藥業務及中藥配方顆粒業務都主要采用學術推廣模式，也就是說疏風解毒膠囊的推廣也主要依賴學術推廣。2019-2022年上半年，公司花在中成藥業務上的學術推廣費分別為17407.09萬元、15818.70萬元 、14484.46萬元、6466.77萬元，由于疏風解毒膠囊占中成藥業務收入95%左右，學術推廣費用應當也基本用于疏風解毒膠囊。

結合疏風解毒膠囊同期銷售收入來看，意味著2019-2021年，公司核心單品疏風解毒膠囊的銷售額多寡，與花在上面的學術推廣費用正相關。

而且，以2019-2021年公司中成藥業務的學術推廣費占銷售收入的比例在45%至48%區間來看，每賣出1元的疏風解毒膠囊，所花的學術推廣費著實不低。

屢獲殊榮的關鍵專利不是核心技術

對于銷售依賴學術推廣的核心單品疏風解毒膠囊，濟人藥業招股書中強調其是公司獨家專利品種，而且多次獲獎。

譬如，招股書中介紹——疏風解毒膠囊為公司獨家專利品種，主要用于治療上呼吸道感染及多種病毒性疾病，系國家基本藥物目錄品種、國家醫保目錄甲類藥品，曾榮獲國家重點新產品、國家專利金獎、中華中醫藥學會科學技術獎一等獎、安徽省科學技術獎一等獎等榮譽。

梳理濟人藥業與疏風解毒膠囊相關的已授權專利來看，該藥的核心專利應當是發明專利號為ZL200510117119.8的一種治療上呼吸道感染的藥物及其制備方法，用于生產疏風解毒膠囊。

譬如，安徽省知識產權事業發展中心網站于2019年10月16日發表的《第十六屆中國專利金獎安徽獲獎項目》消息顯示，獲獎單位為安徽濟人藥業有限公司(即公司前身)，獲獎專利名稱為“一種治療上呼吸道感染的藥物及其制備方法”，專利號為ZL200510117119.8(見圖一)。這充分說明該發明專利系濟人藥業所稱的獨家專利品種疏風解毒膠囊的核心專利。

圖一：安徽省知識產權事業發展中心網站截圖

事實上，亳州市委組織部官方微信公眾號“亳州組工”于2018年8月6日發布的《朱月信：專注中藥科技創新 鑄就企業金字招牌》(朱月信系濟人藥業控股股東、實控人和董事長)文中，明確介紹：“疏風解毒膠囊藥品的核心發明專利‘一種治療上呼吸道感染的藥物及其制備方法’獲2014年國家發明專利金獎?！?見圖二)

圖二：亳州組工發布的關于濟人藥業文章截圖

但令人意外的是，濟人藥業招股書披露的核心技術中，并未包含公司獨家專利品種疏風解毒膠囊的這個多次獲獎的關鍵發明專利。

核心單品的關鍵專利系外購

事實上，濟人藥業核心單品的核心專利，并非自身研發。

通過企查查、中國知識產權查詢系統的查詢顯示，該專利發明人為張軍兵、汪平、武惠斌，最初申請和持有人均為北京羚銳偉業科技有限公司(以下簡稱“北京羚銳”)(見圖三)，該企業目前系A股上市的河南羚銳制藥股份有限公司(以下簡稱“羚銳制藥”)絕對控股子公司。深入查詢發現，張軍兵、武惠斌都曾任職北京羚銳或羚銳制藥，目前都是羚銳制藥的間接股東。

圖三：企查查關于濟人藥業核心單品核心專利發明專利說明書截圖

安徽省知識產權事業發展中心網站發布的上述消息同樣明確顯示，該專利發明人為張軍兵、汪平、武惠斌。

如果細看濟人藥業的招股書，也可以發現公司核心單品、獨家專利品種的疏風解毒膠囊的這個核心發明專利取得時間為2010年，取得方式為繼受取得(見圖四)。

圖四：濟人藥業招股書專利情況截圖

進一步查詢可見，2007年11月14日，該發明專利獲授權;2010年9月29日出現專利申請權、專利權的轉移，受讓方為濟人藥業前身安徽濟人藥業有限公司(見圖五)。

圖五：國家知識產權局網站截圖

此外，濟人藥業招股書介紹發行人主要產品納入及調出國家醫保目錄情況時，披露疏風解毒膠囊納入甲類的時間為2009年，結合公司取得疏風解毒膠囊核心專利時間為2010年來看，2009年時公司還未受讓取得該核心專利。

核心單品關鍵專利有效期只剩不到3年

更關鍵的是，濟人藥業核心單品疏風解毒膠囊的核心發明專利的有效期已經剩不了幾年了。

通過中國知識產權查詢系統的查詢顯示，該發明專利說明書中的摘要為：“本發明公開了一種治療上呼吸道感染的藥物及其制備方法。本發明治療上呼吸道感染的藥物，它的原料配方由下述重量份數比的組分組成：虎杖4-6份，連翹3-5份，板蘭根3-5份，柴胡3-5份，敗醬草3-5份，馬鞭草3-5份，蘆根2-4份，甘草1-3份。本發明能夠改善局部組織細胞缺血、缺氧，改善微循環，對傷風、急性扁桃體炎、急性咽喉炎、急性腮腺炎等上呼吸道感染所致的疾病具有顯著療效。在用本藥治療的5000多個風熱癥病例中，總有效率達100%，痊愈率達98%，且無毒副作用。該藥具有服用方便，生產成本低廉的優點，便于推廣應用。”權利要求書中進一步詳細介紹了如何制備藥物。

由于疏風解毒膠囊的這個核心發明專利的專利申請日為2005年11月1日，意味著到期日為2025年10月31日，即在不到2年8個月后的2025年11月1日起，該專利保護期結束。依據我國專利法規，此后專利權終止，任何藥企都可以合法的公開、無償使用該專利生產疏風解毒膠囊仿制藥。

疏風解毒膠囊專利一旦過期失效，其他生產仿制藥后，公司該藥銷售收入以及以該藥為核心品種的公司營收，會受到怎樣的影響和沖擊，勢必令人關注。但是，公司歷次招股書的風險提示方面，對此無任何提示。

那么，濟人藥業所稱的獨家專利品種疏風解毒膠囊是否以上述獲得國家發明專利金獎的發明專利為根基?公司核心技術為何不包含核心藥品疏風解毒膠囊的上述關鍵專利，是否與該專利系受讓取得以及保護期還有不到3年失效有關?

其次，疏風解毒膠囊的上述關鍵專利將于2025年11月1日起失效，意味著任何藥企均可以合法的公開、無償使用該發明專利生產疏風解毒膠囊仿制藥，這對公司近年銷售收入已經持續下滑的疏風解毒膠囊未來銷售收入會有怎樣的影響和沖擊，對以該藥為核心產品的公司毛利率、業績等又會有怎樣的影響和沖擊，公司對此有無進行分析和研判?

還有，公司核心藥品、獨家專利品種疏風解毒膠囊的關鍵專利還有不到3年到期失效，招股書在風險提示中為何未進行明確披露和分析?

就上述圍繞濟人藥業核心單品暨獨家專利品種疏風解毒膠囊的疑問，本報此前通過電郵向公司發送了采訪函，截至發稿時未收到回復。對于濟人藥業其他值得注意情形，本報將繼續關注。 記者 爾東

關鍵詞：