天天動態:“二陽”來襲新冠概念股回歸 藥企“市場準入”“穩產”兩手抓

21世紀經濟報道記者朱藝藝 杭州報道

(資料圖片僅供參考)

隨著近日新冠“二陽”來襲，沉寂一段時間的新冠疫苗和新冠藥物企業，也重回市場視野。

資本市場上，新冠疫苗、新冠藥物概念股頗為活躍：繼5月22日，艾美疫苗（06660.HK）大漲7%，石藥集團（01093.HK）上漲近3%之后；5月23日，眾生藥業(002317.SZ)漲停、翰宇藥業(300199.SZ)20CM漲停，拓新藥業(301089.SZ)上漲11%，開拓藥業-B(09939.HK)上漲近7%，康希諾(688185.SH)上漲近5%，麗珠集團（000513.SZ）上漲1.64%。

據21世紀經濟報道記者統計，目前國內共有15款新冠疫苗附條件批準上市或納入緊急使用。

其中，石藥集團的新冠mRNA疫苗(SYS6006)、神州細胞(688520.SH)的4價S三聚體蛋白疫苗（安諾能?4）于今年3月底分別被納入國內緊急使用。這兩家企業均提到，相關疫苗產生了針對奧密克戎(Omicron)變異株的良好保護效力。

而隨著國內疫情監控結果顯示，XBB系列變異株已成為我國當前主要流行毒株，針對這一變異株疫苗的研發進度也備受市場關注。

5月22日，中國工程院院士鐘南山教授也在相關學術論壇上強調，“目前已有兩種針對XBB變異毒株的疫苗獲得臨床批件”。

面對最新變化，相關上市藥企如何應對？

首個XBB新冠變異株疫苗獲批臨床

目前，國內針對XBB新冠變異株且研發進度靠前的新冠疫苗，來自成都威斯克生物醫藥有限公司和川大華西醫院聯合開發。

據“威斯克生物醫藥”官微，今年5月17日，由威斯克生物/川大華西醫院針對最新流行XBB等新冠變異株研發的兩個產品，即重組雙價新冠病毒蛋白疫苗（Sf9細胞）與重組三價新冠病毒三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞），已獲得國家藥監局簽發的《藥物臨床試驗批件》，將盡快開展相關的臨床試驗研究。

威斯克生物強調，這兩款疫苗也是在全球率先進入臨床試驗的針對XBB等變異株的新冠疫苗。

此前，威斯克生物研發的一款重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9細胞）—威克欣?，已于2022年12月經國家相關部門批準納入緊急使用，目前已在中國20多個省份實現招標準入及供應接種。

據公司介紹，其位于廣州市經濟開發區知識城的創新型疫苗生產基地，目前已完成5000升規模的昆蟲細胞重組蛋白疫苗生產線的建設，形成了年產量最高達5億劑的疫苗產能。

除了威斯克生物，新冠疫苗在研隊伍中，也有藥企已瞄準XBB變異株。

5月24日，21世紀經濟報道記者從艾美疫苗研發負責人了解到，“公司目前在研的二價德爾塔+奧密克戎BA.5mRNA新冠疫苗，海外三期臨床已完成大半”，該負責人也進一步提到，“公司利用mRNA技術平臺，也在緊鑼密鼓研發XBB mRNA新冠疫苗，目前已經完成樣品制備”。

據艾美疫苗此前公告，公司研發的二價Delta+Omicron BA.5mRNA新冠疫苗，已于今年3月11日在巴基斯坦正式獲批開展三期臨床試驗。

據了解，艾美疫苗全資子公司寧波榮安生物的mRNA生產車間已完成車間建設、設備調試與驗證工作，也完成臨床樣品生產，產品獲批后即可組織產業化生產。

此外，沃森生物（300142.SZ）、康希諾、斯微生物、艾博生物等多家企業也在“競速”新冠疫苗研發進度。

如4月19日晚間，沃森生物公告披露，公司與復旦大學、藍鵲生物合作研發的新冠病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）（項目代號：RQ3013）已完成Ⅲ期效力臨床試驗期中分析，獲得的主要結果表明，該疫苗III期效力臨床試驗的保護效力全面達到臨床試驗預設評價標準，并具有良好的安全性。

獲批疫苗企業忙市場準入

面對“二陽”病例增多，除了多家藥企積極“競速”研發疫苗，已有新冠疫苗獲批上市的藥企，也積極回應市場關切。

目前，在國內已獲批的15款新冠疫苗中，最受關注的是針對奧密克戎(Omicron)變異株有良好保護效力的新冠疫苗，主要來自神州細胞和石藥集團。

其中，神州細胞的4價重組蛋白疫苗涵蓋了奧密克戎(Omicron)BA.1和BA.5變異株；石藥集團的新冠mRNA疫苗涵蓋了奧密克戎BA.5變異株。

就在5月13日，石藥集團對外宣布，公司的mRNA新冠疫苗在石家莊市桃園社區衛生服務中心預防接種門診接種全國首針。

針對這兩款新冠疫苗，上海市各轄區已陸續到貨。

近日，上海市徐匯、楊浦、浦東、寶山等衛健或疾控部門發布消息，神州細胞的4價重組蛋白疫苗、石藥集團新冠mRNA疫苗將于近期陸續到貨。

如“楊浦衛健”5月21日發文提到，“神州細胞重組新冠病毒4價S三聚體蛋白疫苗5月19日到貨，石藥集團新冠病毒mRNA疫苗預計本月底到貨”。

此外，據媒體報道，杭州、寧波多地的社區衛生服務中心也可接種神州細胞4價新冠疫苗。

“目前公司的四價重組蛋白新冠疫苗已完成國內主要省份的準入，各項工作按部就班進行中”，5月24日，神州細胞相關負責人告訴21世紀經濟報道記者，公司目前最重要的工作是把從各省疾控中心到各地疫苗接種中心的流程跑通，“各地一旦有需求，我們及時發貨，盡快讓符合條件、有接種需求的人群接種上疫苗”。

對于公司后續開發XBB新冠變異株疫苗的考慮，神州細胞相關負責人表示，“我們一直關注新冠病毒毒株的變異，并在持續進行包括XBB在內的變異株疫苗開發。公司已獲準緊急使用的二價、四價重組蛋白新冠疫苗，就是基于公司成熟的重組蛋白疫苗開發平臺，針對不同變異株、覆蓋不同變異位點的疫苗。已披露的各項臨床數據，也驗證了基于該平臺開發的疫苗的安全性和在多種變異株流行環境下的保護效力。對于未來針對XBB等變異株的疫苗迭代開發，技術平臺和路徑是相通的，也經過驗證，我們非常有信心”。

萬泰生物（603392.SH）已有一款鼻噴新冠疫苗于2022年年底獲批緊急使用。

5月24日，萬泰生物在投資者關系平臺上回復投資者提問稱，“公司根據原型株設計的鼻噴新冠疫苗對奧密克戎突變株的感染可產生良好保護效力。海外多中心三期臨床研究保護效力數據顯示，該款鼻噴苗對奧密克戎株的保護效果與原型株基本無差異”。

公司也提到，“也在持續進行對新冠新突變株的鼻噴疫苗研發，是否實際應用，需要根據科研進展判斷”。

新冠藥物企業穩定生產

在新冠疫苗之外，沉寂一段時間的新冠藥物也再次受到關注。

目前，國內已獲批上市了多款口服小分子抗新冠藥物，包括輝瑞Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）和默沙東的Molnupiravir（莫諾拉韋膠囊）2款進口藥物，以及真實生物的阿茲夫定、君實生物（688180.SH）的民得維、先聲藥業（02096.HK）的先諾欣、眾生藥業（02096.HK）的樂睿靈4款國產藥物。

根據媒體報道，復星醫藥（600196.SH）今年4月底稱，目前阿茲夫定片已在全國31個省份完成醫保掛網，覆蓋全國各地近5萬家醫療機構，包括二級以上醫院和基層醫療衛生機構等，各級醫療衛生機構藥品儲備充足，可有效滿足民眾用藥需求。

5月24日，擁有首款國產3CL靶點抗新冠藥物先諾欣的先聲藥業相關負責人告訴21世紀經濟報道記者，“目前醫院發熱門診、基層診所或社區衛生服務中心等多級醫療機構已能處方先諾欣等抗病毒藥物，先諾欣已覆蓋全國大部分城市”。

對于市場關心的產能情況，先聲藥業稱，“目前，先諾欣產能已度過爬坡期，現在穩定生產”。

在價格方面，今年3月底，君實生物、先聲藥業均對外宣布調整新冠口服藥價格：自4月1日起，民得維價格從795元/盒調整為630元/盒。先諾欣掛網價格自750元/盒下調為630元/盒。

此外，眾生藥業的樂睿靈披露的首發價格為628元/盒。

需要指出的是，在國家醫保談判后獲批上市的國產新冠口服藥，按照國家醫保局規定，目前已被臨時納入醫保支付范圍，都有較高的醫保報銷比例。

先聲藥業上述負責人也提到，“以南京為例，按最新醫保報銷政策，市民在醫療機構獲取先諾欣個人最低僅需支付30多元，自付價格‘跌破’一盒普通感冒藥”，其指出，除南京外，江蘇多個地市“新冠特效藥”個人自付金額也向普通感冒藥“看齊”。

此外，21世紀經濟報道記者還了解到，先諾欣已啟動真實世界研究，該項研究由首都醫科大學附屬北京地壇醫院蔣榮猛教授牽頭，主題為“中國醫療衛生機構使用抗病毒藥物對新冠的治療效果”。與以往國內大部分真實世界研究主要在三甲醫院開展不同，本次研究將攜手部分基層醫療衛生機構醫生共同開展，由社區醫生使用相關數字化工具，對典型患者進行隨訪，收集患者治療結果。

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