近日，廣生堂在抗病毒領(lǐng)域迎來又一重要進(jìn)展。公告顯示，廣生堂創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的廣譜抗新冠口服小分子創(chuàng)新藥泰中定（泰阿特韋GST-HG171片聯(lián)合利托那韋片）II/III 期關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn)揭盲，達(dá)到全部預(yù)設(shè)的主要療效終點(diǎn)。這意味著，創(chuàng)新藥泰中定達(dá)到了注冊(cè)申報(bào)的臨床要求，經(jīng)國(guó)家藥品審評(píng)部門審批通過后即可上市。作為國(guó)內(nèi)抗病毒及肝臟健康領(lǐng)域龍頭企業(yè)，廣生堂的“仿轉(zhuǎn)創(chuàng)”戰(zhàn)略迎來重要里程碑。

重磅產(chǎn)品即將上市，競(jìng)逐千億藍(lán)海市場(chǎng)

據(jù)了解，“泰中定”為廣生堂在研抗新冠病毒口服小分子一類創(chuàng)新藥，根據(jù)研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）總結(jié)報(bào)告，泰中定具有優(yōu)越的抗新冠病毒療效，新冠患者核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間明顯優(yōu)于陽(yáng)性對(duì)照Paxlovid及安慰劑對(duì)照，同時(shí)安全性和耐受性良好，達(dá)到試驗(yàn)預(yù)期目的。

(資料圖片僅供參考)

值得注意的是，廣生堂泰中定II/III期臨床近期完成全部受試者臨床觀察，揭盲結(jié)果顯示臨床研究已達(dá)到全部預(yù)設(shè)的主要療效終點(diǎn)，并且單次服藥量?jī)H為150mg（一天兩次），有望成為同類產(chǎn)品中每日用藥劑量更低、療效更佳的抗新冠病毒藥物。泰中定片更低的藥物服用量一方面有望在保證病毒抑制能力的前提下實(shí)現(xiàn)安全性的進(jìn)一步提升，另一方面也使藥物在后續(xù)上市銷售時(shí)更具成本優(yōu)勢(shì)。

如今，新冠大流行雖然已經(jīng)迎來轉(zhuǎn)折，但仍需對(duì)其采取長(zhǎng)期的公共衛(wèi)生行動(dòng)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，及時(shí)為輕度至中度癥狀的新冠患者提供處方口服抗病毒藥物十分重要。作為高危人群，老年人更是亟需具有劑量較低、可單藥使用、副作用小等特點(diǎn)的新藥。另外，使用口服藥與一般治療的醫(yī)療成本相比，可以減少再次就診、減少計(jì)劃外的住院，以及縮短住院服務(wù)時(shí)間，以此節(jié)省醫(yī)療成本。

方正證券發(fā)布研報(bào)指出，如果按照WHO推薦各國(guó)儲(chǔ)備的抗病毒藥物需覆蓋全國(guó)人口的20%來計(jì)，預(yù)計(jì)我國(guó)新冠小分子藥物市場(chǎng)空間超260億元。國(guó)聯(lián)證券認(rèn)為，除滿足治療需求外，新冠藥還可具備預(yù)防功能，且預(yù)防的需求遠(yuǎn)高于治療需求。按照歷史經(jīng)驗(yàn)估計(jì)每年有癥狀患者有1億，小分子新冠藥治療的全球市場(chǎng)規(guī)模為每年400億美元；小分子新冠藥預(yù)防市場(chǎng)規(guī)模為治療的2倍以上，潛在市場(chǎng)規(guī)模在千億美元級(jí)別。

醫(yī)藥股成價(jià)值洼地，創(chuàng)新藥戰(zhàn)略即將進(jìn)入收獲期

自2021年年中以來，醫(yī)藥股受到多種利空的影響，整體板塊出現(xiàn)較大幅度下跌。目前，中證醫(yī)療指數(shù)估值創(chuàng)出了歷史最低水平位。

但站在長(zhǎng)期發(fā)展角度，醫(yī)藥行業(yè)前景毋庸置疑。中國(guó)的老齡化趨勢(shì)已經(jīng)愈發(fā)明顯，據(jù)了解，目前60歲以上的人口有2.5億，10年之后就會(huì)達(dá)到大約5億以上。因此，剛性的需求對(duì)于醫(yī)藥板塊是具有很強(qiáng)支撐能力。

值得一提的是，創(chuàng)新藥仍然是藥品領(lǐng)域最有潛力的賽道之一，創(chuàng)新藥企也將迎來更好的發(fā)展機(jī)會(huì)。據(jù)弗若斯特沙利文，2021年中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模約9,470億元，占醫(yī)藥市場(chǎng)總體的59.5%，2030年預(yù)計(jì)增長(zhǎng)至20,584億元。機(jī)構(gòu)投資者認(rèn)為，創(chuàng)新藥基本面出現(xiàn)邊際轉(zhuǎn)好，真正具備臨床價(jià)值和進(jìn)度領(lǐng)先的產(chǎn)品有望強(qiáng)化市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。市場(chǎng)資金對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和潛在收益都較高的創(chuàng)新藥資產(chǎn)偏好將增強(qiáng)。隨著市場(chǎng)端流動(dòng)性回歸，公司投資價(jià)值將顯現(xiàn)。

廣生堂自2015年上市以來，就明確向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型，陸續(xù)啟動(dòng)多個(gè)肝病、抗病毒領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)。多年來，廣生堂連續(xù)加碼加大研發(fā)投入，近三年研發(fā)費(fèi)用分別為4,747.18萬(wàn)元、6,898.95萬(wàn)元和18,546.27萬(wàn)元，占同期營(yíng)業(yè)收入比例分別為12.88%、18.62%和48.08%。截至目前，廣生堂已陸續(xù)在抗新型冠狀病毒、實(shí)體腫瘤、臨床治愈乙肝、非酒精性脂肪性肝炎、肝纖維化等領(lǐng)域立項(xiàng)研發(fā)六個(gè)創(chuàng)新藥，且均已獲批臨床，既有完成臨床III期的抗新冠藥物GST-HG171，也有進(jìn)入臨床II期的乙肝治療新藥GST-HG141，管線形成長(zhǎng)短期梯隊(duì)式布局。

不難預(yù)料，隨著一系列創(chuàng)新藥陸續(xù)迎來進(jìn)展，廣生堂有望在一眾“仿轉(zhuǎn)創(chuàng)”的傳統(tǒng)企業(yè)中脫穎而出。

本文來源：財(cái)經(jīng)報(bào)道網(wǎng)

關(guān)鍵詞：