復(fù)星診斷化學(xué)發(fā)光平臺心肌五項(xiàng)獲批上市！

2023年7月17日，復(fù)星診斷正式對外公布，心肌五項(xiàng)檢測試劑（化學(xué)發(fā)光法）獲批上市，為復(fù)星診斷化學(xué)發(fā)光平臺再添利器。

復(fù)星診斷心肌五項(xiàng)檢測試劑，助力心血管疾病精準(zhǔn)診療

根據(jù)《中國心血管健康與疾病報(bào)告2022》數(shù)據(jù)顯示[1]，推算中國心血管病現(xiàn)患人數(shù)3.3億，約占全國人口的23%，且發(fā)病率處于持續(xù)上升階段。同時(shí)，心血管病還是我國城鄉(xiāng)居民疾病死因之首，高于腫瘤及其他疾病。心血管疾病已成為中國重大的公共衛(wèi)生問題。

(相關(guān)資料圖)

心血管疾病的發(fā)生和發(fā)展是一個非常復(fù)雜的過程，從危險(xiǎn)因素到心血管病變，到心血管疾病的發(fā)生，再到心血管/器官功能衰竭，甚至死亡。2022版《急診胸痛心血管標(biāo)志物檢測專家共識》[2]推薦肌鈣蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、腦利鈉肽和氨基末端腦利鈉肽前體為心臟功能標(biāo)志物，可有效幫助臨床醫(yī)生快速診斷或排除造成急性致死性胸痛或伴有呼吸困難等心血管疾病。

心肌標(biāo)志物介紹：

·肌鈣蛋白T (cTnT)

肌鈣蛋白是橫紋肌收縮的一種調(diào)節(jié)蛋白，是骨骼肌和心肌的結(jié)構(gòu)蛋白。肌鈣蛋白被分離為肌鈣蛋白T、肌鈣蛋白I和肌鈣蛋白C，其中肌鈣蛋白T和肌鈣蛋白I的心肌亞型具有獨(dú)特的抗原表位，心肌特異性很高。

cTnT臨床應(yīng)用:診斷急性冠脈綜合征 (ACS) 、診斷或排除心肌梗死、診斷各種心肌損傷性疾病等。

·肌紅蛋白 (MYO)

MYO是目前心肌受損后最早異常增加的心肌蛋白標(biāo)志物，主要存在于心肌及骨骼肌，急性心肌梗死(AMI)發(fā)生1-3 h內(nèi)即可檢測出，在心肌損傷發(fā)生時(shí)可迅速轉(zhuǎn)入外周血，1-3 h在外周血中達(dá)高峰，12-24 h可降至正常水平。

MYO臨床應(yīng)用:AMI診斷早期最靈敏的指標(biāo)，MYO對AMI的陰性預(yù)測值為100%，在胸痛發(fā)作2-12 h內(nèi)，如MYO陰性可排除急性心梗、用于診斷再梗死等。

·肌酸激酶同工酶 (CK-MB)

CK-MB主要分布于心肌細(xì)胞中，在心肌損傷后4-6 h上升，24 h達(dá)到最高點(diǎn)，3天內(nèi)恢復(fù)正常，其是當(dāng)今臨床應(yīng)用最廣泛的心肌損傷標(biāo)志物之一。

CK-MB臨床應(yīng)用:診斷心肌損傷及評價(jià)溶栓治療效果、診斷再發(fā)心梗、ACS的風(fēng)險(xiǎn)分層及預(yù)后判斷等。

·腦利鈉胎( BNP)和氨基未端腦利鈉肽前體( NT-proBNP )

腦利鈉肽(BNP )主要是由心臟合成釋放的一種激素，具有利尿、排鈉的作用。心室細(xì)胞合成BNP前體( proBNP)，proBNP再裂解產(chǎn)生具有生物活性的含32個氨基酸的BNP和無生物活性的含76個氨基酸的N末端-腦利鈉肽前體( NT-proBNP )。BNP和NT-proBNP是目前心衰診療中應(yīng)用最廣泛的生物標(biāo)志物。

BNP和NT-proBNP臨床應(yīng)用:心衰的診斷和鑒別、心衰的監(jiān)測及指導(dǎo)治療中的應(yīng)用、心衰的預(yù)后、新型冠狀病毒感染相關(guān)性心肌炎和糖尿病患者泛血管疾病風(fēng)險(xiǎn)評估與管理等。

復(fù)星診斷心肌五項(xiàng)檢測試劑

·產(chǎn)品優(yōu)勢

復(fù)星診斷的心肌肌鈣蛋白T（cTnT）和B型腦利鈉肽（BNP）檢測試劑盒穩(wěn)定性高、線性范圍寬、變異系數(shù)小、特異性強(qiáng)、靈敏度高、臨床性能優(yōu)、20min完成檢測，更好地滿足TAT檢測需求。

BNP：重復(fù)性CV≤8%，批間差CV≤10%，與進(jìn)口廠家樣本相關(guān)性≥0.98。

cTnT：重復(fù)性CV≤7%，批間差CV≤10%，與進(jìn)口廠家樣本相關(guān)性≥0.99。

· 適配機(jī)型推薦

為了更好的實(shí)現(xiàn)心血管疾病的診療，復(fù)星診斷推出cTnT、MYO、CK-MB、BNP和NT-proBNP心肌五項(xiàng)檢測試劑，將有利于心肌損傷、心肌梗死、心肌炎和心力衰竭等疾病的快速診斷，幫助醫(yī)生更快更好地做出醫(yī)療決策。未來，復(fù)星診斷也將繼續(xù)深化垂直領(lǐng)域，進(jìn)一步加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)落地，為‘健康中國’建設(shè)持續(xù)貢獻(xiàn)力量，造福更多中國患者。

本文來源：財(cái)經(jīng)報(bào)道網(wǎng)

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