新冠特效藥“莫諾拉韋”預(yù)計(jì)本周五在國(guó)內(nèi)上市

1月11日，上海市人大代表、國(guó)藥控股總裁劉勇在上海兩會(huì)現(xiàn)場(chǎng)表示，全球首款獲批口服新冠藥莫諾拉韋膠囊由國(guó)藥代理，已于今日通過首次進(jìn)口的藥品檢驗(yàn)，預(yù)計(jì)本周五在國(guó)內(nèi)上市。

相關(guān)報(bào)道

莫諾拉韋膠囊首發(fā)報(bào)價(jià)1500元/瓶 低于輝瑞新冠藥價(jià)格

【資料圖】

1月10日，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心官網(wǎng)顯示，新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發(fā)報(bào)價(jià)公示。莫諾拉韋膠囊的首發(fā)報(bào)價(jià)為1500元/瓶，該藥物主要國(guó)家的價(jià)格為712美元。

目前我國(guó)已獲批的新冠口服藥包括阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、Paxlovid.從現(xiàn)有定價(jià)信息來看，莫諾拉韋膠囊介于兩者之間。

莫諾拉韋膠囊的首發(fā)報(bào)價(jià)公示

根據(jù)通知，近日，國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室印發(fā)《新冠治療藥品價(jià)格形成指引(試行)》，2023年1月1日起批準(zhǔn)上市的抗新冠病毒的創(chuàng)新治療藥品采取首發(fā)報(bào)價(jià)集中受理。

杭州默沙東制藥有限公司主動(dòng)參照有關(guān)要求，就此前附條件批準(zhǔn)上市的莫諾拉韋膠囊提交了首發(fā)報(bào)價(jià)和有關(guān)資料。

據(jù)首發(fā)報(bào)價(jià)，莫諾拉韋膠囊的首發(fā)報(bào)價(jià)為1500元/瓶，規(guī)格為0.2g，40粒/瓶，該藥物主要國(guó)家的價(jià)格為712美元。

受天津市醫(yī)療保障局委托，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心現(xiàn)將杭州默沙東制藥有限公司申報(bào)的莫諾拉韋膠囊首發(fā)報(bào)價(jià)等有關(guān)信息進(jìn)行公示，公示時(shí)間為2023年1月10日至1月16日。

而對(duì)于此藥物，2023年1月2日，國(guó)藥控股股份有限公司發(fā)布公告稱，本公司控股股東中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司已于2022年9月與默沙東敲定合作框架協(xié)議，將獲得莫諾拉韋膠囊(商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO)在中國(guó)大陸境內(nèi)的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)。

據(jù)澎湃新聞報(bào)道，國(guó)藥控股副總裁蔡買松1月10日在接受采訪時(shí)表示，“樂觀估計(jì)，默沙東的新冠口服藥莫諾拉韋有望于春節(jié)前在國(guó)內(nèi)市面上進(jìn)行銷售。”

“目前主要是手續(xù)，操作層面的問題都可以克服。”對(duì)于莫諾拉韋進(jìn)入國(guó)內(nèi)銷售的最新進(jìn)展，蔡買松向記者介紹，1月4日凌晨，首批新冠口服藥莫諾拉韋已到達(dá)上海外高橋保稅區(qū)倉(cāng)庫(kù)。“數(shù)量在幾十萬盒，現(xiàn)在每天都在陸續(xù)到貨，后續(xù)也會(huì)持續(xù)進(jìn)貨。”

據(jù)默沙東官方公眾號(hào)顯示，莫諾拉韋是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物，目前已在40多個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權(quán)，包括美國(guó)、歐盟、英國(guó)、澳大利亞、日本、韓國(guó)、中國(guó)香港、中國(guó)臺(tái)灣等。截至2022年12月，默沙東已在全球供應(yīng)超過900萬療程的莫諾拉韋，治療了約270萬新冠病毒感染患者。2022年9月，默沙東與國(guó)藥集團(tuán)簽署合作框架協(xié)議，將莫諾拉韋在中國(guó)境內(nèi)的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國(guó)藥集團(tuán)。2022年11月，默沙東與國(guó)藥控股分銷中心有限公司就莫諾拉韋在中國(guó)的進(jìn)口和經(jīng)銷事宜簽署經(jīng)銷協(xié)議。

新冠藥莫諾拉韋膠囊藥效如何？

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息，12月29日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊(商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO)進(jìn)口注冊(cè)。

莫諾拉韋膠囊為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動(dòng)性癌癥等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。

國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

對(duì)于此款藥物，默沙東中國(guó)研發(fā)中心總裁李正卿博士曾提及，“默沙東的科學(xué)家自新冠疫情初期就不遺余力地尋找抗擊新冠的有效工具，與全世界的公共衛(wèi)生學(xué)家及各國(guó)政府通力合作，積極推進(jìn)新冠治療藥物的研發(fā)和應(yīng)用。作為一款口服小分子抗新冠藥物，莫諾拉韋具有廣譜抗病毒活性，使用人群廣泛，特別針對(duì)老年人和基礎(chǔ)性疾病的人群。它同時(shí)具有療程短，用藥后可快速清除體內(nèi)病毒的特點(diǎn)。”

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院感染科主任盛吉芳教授也對(duì)此表示，“當(dāng)前流行的新冠病毒奧密克戎變異株免疫逃逸能力強(qiáng)，感染后重癥和死亡發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較低。但是未完成疫苗基礎(chǔ)免疫或加強(qiáng)免疫、老年人以及合并慢性病等因素仍是感染奧密克戎后發(fā)展為重癥和死亡的重要危險(xiǎn)因素，盡早使用有效的抗病毒治療藥物，將有助于更早清除及改善癥狀，快速清除病毒，降低住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)。患有基礎(chǔ)病的患者，尤其是肝或腎功能受損人群，也需注意各類藥物之間的相互作用，按照醫(yī)囑合理用藥，做好自己健康的第一守護(hù)人。”(來源：南方都市報(bào))

（文章來源：看看新聞）

關(guān)鍵詞： 莫諾拉韋 新冠特效藥