全球資訊：諾思蘭德：NL003項目接連取得突破 已完成Rutherford 5級Ⅲ期臨床試驗受試者入組工作

【資料圖】

6月8日消息，諾思蘭德（430047）公告顯示，繼近日在日本取得發明專利后，NL003（重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液）再次取得重大突破，已完成用于治療 Rutherford 5 級（潰瘍）嚴重下肢缺血性疾病Ⅲ期臨床試驗240例受試者入組工作。

據了解，關于NL003項目，諾思蘭德正在開展兩項 III 期試驗，分別針對靜息痛和潰瘍的 患者。其中NL003 用于治療 Rutherford5 級（潰瘍）嚴重下肢缺血性疾病Ⅲ期臨床試驗由北京協和醫院牽頭，在全國24家研究中心共同開展，共計劃完成受試者入組240例。完成入組后，諾思蘭德將進行受試者后續隨訪、數據收集和統計分析工作。

實際上，這并不是NL003 項目在2023年第一次取得重大進展。隨著疫情的遠去，NL003項目的進展明顯加快。

諾思蘭德透露，今年 2 月開始，隨著疫情管控的放開，入組速度顯著加快；截止年報披露日（2023年4月26日），NL003 項目 III 期臨床試驗受試者入組例數已完成總例數的 70%以上。

今年6月，諾思蘭德又表示，NL003項目相關的發明專利“人肝細胞生長因子突變體及其應用”，已獲日本發明專利授權。目前，公司正在推進相關專利在歐洲、美國和韓國的申請。

另外，隨著NL003項目的持續推進，諾思蘭德正圍繞該藥品進行創新藥生產工廠建設。

諾思蘭德透露，目前NL003產品臨床 III 期樣品生產通過 CMO 的方式外協完成，質量可靠的商業化產品是創新藥物完成產業化的關鍵步驟，是創新藥物能夠在市場上持續推廣應用的物質基礎。公司將通過“生物工程新藥產業化項目”大幅提升生物工程藥物的生產能力，保障實現創新藥物 NL003 的產業化落地，以將公司的創新優勢充分轉化為產品優勢，提升藥品生產環節的核心競爭力，拓展收入來源，實現收入規模增長。

關鍵詞：