快訊：賽生藥業(yè)(06600)：VABOREM?的IND申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

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智通財(cái)經(jīng)APP訊，賽生藥業(yè)(06600)公布，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心已批準(zhǔn)公司新型抗菌藥物Vaborem?(注射用美羅培南韋博巴坦)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(“IND”)。

公告稱，Vaborem?為碳青霉烯類抗菌藥物以及A類及C類絲氨酸酶β內(nèi)醯胺酶的新型苯硼酸β-內(nèi)醯胺酶抑制劑的固定劑量組合。Vaborbactam能夠抑制多種A類以及C類β內(nèi)醯胺酶。其保護(hù)美羅培南免受絲氨酸酶碳青霉烯酶的降解，恢復(fù)其對(duì)碳青霉烯類耐藥菌株的活性，并已專開發(fā)用于抑制碳青霉烯類耐藥腸桿菌科細(xì)菌感染，包括常見的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶產(chǎn)生的細(xì)菌感染。

目前，Vaborem?已在美國、歐盟等國家獲批用于治療成人cUTI，包括腎盂腎炎。在部分地區(qū)，其亦獲批用于治療患有復(fù)雜性腹腔感染，以及醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎與唿吸機(jī)相關(guān)細(xì)菌性肺。

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