【長話短說】

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上市3個(gè)月，變更調(diào)減IPO募投項(xiàng)目資金用途被問詢。

百利天恒2022年賬面利潤為-2.91億元，目前仍處于虧損擴(kuò)大階段。

公司產(chǎn)品高毛利品種丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液未參與國家集采；

加之臨床投入力度較大，帶來當(dāng)期利潤及相關(guān)財(cái)務(wù)指標(biāo)大幅下降。

公司7項(xiàng)自主在研項(xiàng)目的重要研究成果被2023AACR年會(huì)收錄，均獲得壁報(bào)展示資格。

正文：

根據(jù)浙商證券(601878)研報(bào)，目前，國內(nèi)創(chuàng)新藥占比僅為9%，這當(dāng)中還包括了進(jìn)口創(chuàng)新藥，而其他G20國家的占比均在20%以上。差距可謂懸殊，但也有廣闊的發(fā)展前景。

在醫(yī)保控費(fèi)和去同質(zhì)化下，敦促國內(nèi)創(chuàng)新藥藥企向著真正的前沿創(chuàng)新。新藥開發(fā)所需的技術(shù)、長周期和研發(fā)費(fèi)用高以及何時(shí)商業(yè)化，來自跨國藥企的強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)，各方面來看，國內(nèi)藥企創(chuàng)新和生存都是挑戰(zhàn)。

1、持續(xù)虧損，創(chuàng)新藥未產(chǎn)生收入

百利天恒2022年業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，公司營業(yè)總收入 7.03億元，較2021年同期減少了11.73%；賬面利潤-2.91億元，公司目前尚不具備盈利能力。

2022年虧損同比擴(kuò)大，系公司丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液未能參與到國家集采，疊加疫情的影響導(dǎo)致銷售收入同比負(fù)增長，以及臨床費(fèi)用投入大幅增加導(dǎo)致。

不過，公司財(cái)務(wù)狀況良好，截至2022年末，公司總資產(chǎn)較年初增長了109.09%；歸屬于母公司的所有者權(quán)益為較年初增長180.31%。主要是因?yàn)楣居谀昴㊣PO了，并于2023年1月6日正式上市科創(chuàng)板。

據(jù)招股書，百利天恒募資資金14.22億元，擬全部投向抗體類生物藥的臨床研究、產(chǎn)業(yè)化等科技創(chuàng)新領(lǐng)域，全面轉(zhuǎn)型生物藥。

而公司所稱的高毛利品種未能被集采，主要銷售品種包括丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、丙泊酚乳狀注射液、鹽酸右美托咪定注射液、中/長鏈脂肪乳注射液等多種化學(xué)仿制藥，以及黃芪顆粒、柴黃顆粒等中成藥制劑。

可以看到，公司上述產(chǎn)品線本身就處于集采競(jìng)爭(zhēng)很強(qiáng)的市場(chǎng)。且業(yè)績(jī)持續(xù)虧損，據(jù)招股書，報(bào)告期公司分別虧3812萬元、虧2504萬元、虧1.54億元和虧1.53億元，公司原有的化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務(wù)板塊無競(jìng)爭(zhēng)力可言。

而公司上市，主要還是奔著通過資本輸血去的，但從募投的項(xiàng)目也看到了百利天恒轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥企的決心，即聚焦抗體藥物臨床研究。其中，抗體藥物臨床研究項(xiàng)目擬投入11億元，腫瘤治療領(lǐng)域創(chuàng)新抗體類藥物研發(fā)項(xiàng)目10.8億元。

但很快，事情發(fā)生了很大的變化，上市3個(gè)月內(nèi)，百利天恒就變更了IPO募投資金用途，因此收到了問詢函。

據(jù)問詢函，百利天恒將四特異性抗體藥物由54,421.08萬元最終調(diào)減至3,407.29萬元，將雙特異性抗體藥物由 53,584.81萬元最終調(diào)減為20,685.87萬元，新增ADC藥物研究項(xiàng)目，擬投入募集資金34,159.10萬元。

2、想快速商業(yè)化并產(chǎn)生現(xiàn)金流

關(guān)于公司重點(diǎn)研發(fā)方向的轉(zhuǎn)變，百利天恒回復(fù)表示，原募投項(xiàng)目開發(fā)周期較長，調(diào)減資金支持進(jìn)展較快的ADC項(xiàng)目，以盡快實(shí)現(xiàn)商業(yè)化并產(chǎn)生現(xiàn)金流，用以支持其他研發(fā)管線產(chǎn)品的順利推進(jìn)。其余原募投項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)度、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、商業(yè)化前景均未發(fā)生重大變化。

從回復(fù)來看，公司ADC項(xiàng)目進(jìn)展是超預(yù)期，公司自主研發(fā)的BL-B01D1是一款擁有全球獨(dú)家靶向EGFR×HER3的雙抗ADC藥物，在臨床上表現(xiàn)出強(qiáng)烈的有效性信號(hào)。BL-B01D1適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌、鼻咽癌中的后線治療。

（百利天恒回復(fù)問詢函）

目前，ADC藥物已是行業(yè)大熱門！百利天恒ADC藥物在臨床上有所成效，對(duì)公司研發(fā)能力還是要認(rèn)可的。至于能不能成為全球重磅品種，先看需要多久能商業(yè)化落地吧，畢竟公司很缺錢。

值得一提的是，目前公司7項(xiàng)自主在研項(xiàng)目的重要研究成果被2023AACR年會(huì)收錄，均獲得壁報(bào)展示資格。

4月9日晚間，百利天恒發(fā)布公告，公司共7項(xiàng)自主在研項(xiàng)目的重要研究成果被2023AACR年會(huì)收錄，將在2023AACR年會(huì)上展示雙特異性抗體、四特異性抗體、ADC藥物等自主研發(fā)的抗腫瘤新藥的最新研究成果。

壁報(bào)展示項(xiàng)目包括：1、GNC-038四特異性抗體;2、GNC-035四特異性抗體;3、GNC-039四特異性抗體;4、SI-B001雙特異性抗體;5、BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC);6、BL-M02D1(TROP2-ADC);7、BL-M07D1(HER2-ADC)。

據(jù)悉，美國癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)2023年年會(huì)將于2023年4月14日至4月19日在美國佛羅里達(dá)州奧蘭多舉行。

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