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營收凈利雙增!華東醫藥創新發展碩果累累 業績高質量增長勢頭強勁

導語


(資料圖)

4月13日晚間,華東醫藥(000963.SZ)披露2022年年度報告,公司全年實現營業收入377.15億元,同比增長9.12%,實現了歷史新突破;實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益凈利潤25.98億元,同比增長13.24%。從股東結構來看,葛蘭旗下中歐醫療健康混合型證券投資基金持續重倉華東醫藥,為第四大股東。

2022年,華東醫藥公司業績實現全面企穩回升,展現了作為國內大型藥企在經營上的堅強韌性。事實證明,公司已逐漸走出行業政策因素影響,并構建了創新研發新生態,戰略轉型取得顯著成效,走上了以科技創新為引領的高質量增長軌道,公司四大業務板塊并駕齊驅,展現出全新的發展面貌。

利拉魯肽糖尿病適應癥首家獲批深化布局全球ADC研發生態圈

在醫藥工業板塊,2022年中美華東實現銷售收入(含CSO業務)112.44億元,同比增長10.88%,實現扣非凈利潤20.93億元,同比增長4.71%,凈資產收益率(ROE)24.54%。

2022年公司醫藥工業研發投入26.81億元,同比增長44.8%,其中直接研發支出11.96億元,同比增長24.2%,產品引進及研發股權投入14.84億元,擁有研發人員共1,543人。

截止2022年年報發布,華東醫藥已儲備在研創新藥及生物類似藥項目52款,其中5款產品處于Ⅲ期臨床階段,3款產品處于Ⅱ期臨床階段。

截至華東醫藥2022年度報告發布主要創新產品及生物類似藥研發管線圖

目前,公司在抗腫瘤、內分泌和自身免疫三大核心治療領域均已有全球首創新藥(first-in-class)布局,相關產品國內外商業化也于2023年迎來多項重要里程碑進展。

尤其是在腫瘤ADC藥物領域,華東醫藥已形成多個全球創新藥物布局和研發生態圈搭建,構筑差異化優勢。公司與美國ImmunoGen合作開發的鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物ELAHERE?取得重大里程碑,2022年11月獲得美國FDA加速批準上市,成為2022年獲得FDA批準的唯一一款ADC創新藥物,其國內臨床工作推進順利,計劃年內提交BLA申請。基于該產品的良好臨床表現,后續公司及合作方將通過進一步臨床研究推進該產品的卵巢癌前線治療,支持將ELAHERE?作為卵巢癌的首選聯合用藥。

近年來,華東醫藥在ADC領域持續加大差異化縱深布局,與ADC領域全球新興的科技公司Heidelberg Pharma開展股權投資及產品合作,同時引入多款ADC創新產品,形成華東醫藥獨有的ADC全球研發生態圈。目前華東醫藥已成立獨立的ADC研發中心,計劃在三年內立項開發不少于10款ADC創新產品并積極推動注冊臨床研究。

圖:公司全球研發生態圈

今年年初華東醫藥迅速切入細胞療法賽道,加碼血液瘤領域藥物。2023年1月,華東醫藥宣布與科濟藥業就其BCMA CAR-T細胞產品澤沃基奧侖賽注射液達成在中國大陸地區的商業化合作。其上市許可申請于2022年10月獲國家藥品監督管理局受理,并被納入優先審評審批程序,目前國內尚無同類產品獲批。

值得一提的是,在內分泌領域,2023年3月,華東醫藥自研藥物利拉魯肽注射液利魯平?獲NMPA批準上市,適用于成人2型糖尿病,成為首款獲批上市的國產利拉魯肽注射液。公司利拉魯肽注射液減重適應癥的上市許可申請也已于2022年7月獲得受理,有望于年內首個獲批。2022年6月,中美華東與中東知名企業JULPHAR就利拉魯肽注射液的雙適應癥達成戰略合作,標志著公司糖尿病領域實力及研發創新能力得到國際認可。

圍繞自身免疫,公司引入的新藥ARCALYST?(Rilonacept)在國內被列入臨床急需境外新藥目錄,將在2023年正式遞交中國BLA申請,ARCALYST?也是迄今美國FDA批準的第一款也是唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復發性心包炎藥物。此外,公司與參股企業荃信生物合作開發的烏司奴單抗生物類似藥計劃于2023年第三季度遞交BLA申請。

醫美合計收入近20億元國內外業績均創歷史新高

作為公司國際化創新轉型中,增速最為亮眼的板塊,華東醫藥國內外醫美業務收入均創歷史最高水平。2022年醫美板塊合計實現營業收入19.15億元(剔除內部抵消因素),按可比口徑(剔除華東寧波)同比增長 91.11%,。

據公告,華東醫藥目前在全球范圍內已擁有“無創+微創”醫美領域高端產品36款,其中海內外已上市產品達24款,在研全球創新產品12款,擁有STAT?專利微球制備技術、OXIFREE?專利制造技術、Cryomodulation冰息科技、CORE?多頻射頻技術、RotateRF、Multi-CORE?、SVC?、PCR?等全球醫美領域前沿科技。

在國際市場,全資子公司英國Sinclair作為華東醫藥全球醫美運營平臺達成歷史最好經營業績,2022年實現合并營業收入13,457萬英鎊(約11.44億元人民幣),同比增長76.90%,實現EBITDA 2304萬英鎊,同比增長245.95%,并自公司收購以來首次實現年度經營性盈利。

2022年華東醫藥通過Sinclair收購海外EBD公司Viora,完成了全球醫美能量源業務的再升級。2022年Viora公司EBD業務在美洲市場快速增長,超預期完成全年經營計劃。今年一季度,Sinclair在歐洲市場推出了用于全身塑形和面部年輕化的能量源設備新品Sculpt&Shape,一經推出就獲得了良好的市場反饋。

國內市場上,全資子公司欣可麗美學作為華東醫藥中國市場醫美業務運營中心,2022年實現營業收入6.26億元,并實現較好盈利,其中核心產品“少女針”Ellansé?伊妍仕?上市以來銷售超8億元,保持快速放量。截至2022年底,欣可麗美學簽約合作醫院數量已超500家,培訓認證醫生數量超過1100人。

在高端醫美市場,華東醫藥目前有11款醫美產品在開展國內注冊相關工作及臨床試驗,是國內臨床產品管線最多的企業之一。

2022年底,Sinclair旗下再生醫美注射劑Lanluma?V型及X型在海南博鰲樂城獲批,并且是目前全球唯一一款被批準可用于臀部和大腿填充的再生型產品。此外公司EBD產品—雙極射頻抗衰設備“芮艾瑅”(Reaction)計劃在2023年2季度開始在國內銷售推廣;公司于2022年5月引入的多功能面部皮膚管理平臺Préime DermaFacial,計劃于2023年在中國上市。

除醫藥工業及醫美業務兩大增長引擎外,華東醫藥工業微生物板塊正成為新的業績貢獻來源。2022年公司工業微生物板塊全年合計實現銷售收入5.1億元,同比增長22%。 目前公司擁有三個微生物研發基地和六個產業基地,擁有行業領先的發酵單體車間和微生物藥物生產能力,覆蓋微生物工程技術各個階段高水平研發能力,構建了完整制造體系。

目前,公司工業微生物領域所有研發項目累計已超130項,主要包括xRNA和ADC等創新原料17項,醫藥原料藥和中間體30項,大健康和醫美原料、動物保健 、生物材料及其他共18項。

2022年年報,華東醫藥交出了一份完美的答卷,醫藥工業重磅單品商業化成果不斷,醫美保持高速增長創下歷史,工業微生物亟待爆發,醫藥商業穩健運營、底蘊深厚,未來更多的業績增長動能有望不斷釋放。

本文來源:財經報道網

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