遠大醫藥全球創新產品STC3141國內II期膿毒癥臨床申請獲受理

4月20日，港股科技創新型醫藥企業遠大醫藥(0512.HK)發布公告，其重癥抗感染領域的全球創新藥物STC3141用于治療膿毒癥的中國II期臨床研究申請近日已獲國家藥監局的受理。

精準布局膿毒癥市場空白，創新產品STC3141臨床潛力可觀

據悉，STC3141為遠大醫藥自主開發并擁有全球權益的重磅創新產品，其通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷，可用于膿毒癥和急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)等多種臨床上死亡率高而缺乏特異性治療藥物的疾病。STC3141作用機制創新，臨床前相關研究結果已于2020年2月發表于頂級學術期刊《Nature Communications》，具有深遠的學術影響力。

(資料圖)

STC3141本次獲批的是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期劑量探索性臨床研究，擬入組180名接受標準治療和護理的膿毒癥患者，旨在評估產品在膿毒癥患者中的療效、安全性以及藥代動力學特征，為后期臨床試驗和開發方向提供更多數據，以加快產品的全球開發進程。

根據公告，目前STC3141已在中國、澳大利亞、比利時、英國、波蘭三大洲五個國家，在膿毒癥、ARDS、重癥新冠病毒感染、新冠病毒感染引發的ARDS四個適應癥上獲批七個臨床批件，國際多中心臨床全面推進。此次STC3141中國II期膿毒癥臨床研究申請的受理是公司重癥抗感染領域的又一項重要研發進展。

膿毒癥俗稱敗血癥，是機體對感染的反應失調而導致危及生命的器官功能障礙，是燒傷、創傷、大手術等嚴重感染以及腫瘤等患者的常見致命性并發癥。數據顯示，全球每年新發膿毒癥病例約4,890萬，其相關死亡人數超過1,100萬，占全球死亡人數的五分之一，是嚴重威脅人類健康的重大疾病之一，但目前尚未有針對性的藥物上市。可見，此領域的研發充分貼合臨床需求，具有高度的社會價值和可觀的潛在商業回報。

針對膿毒癥這一巨大臨床需求，遠大醫藥還布局了另一全球創新產品APAD，該產品亦是公司自主研發的全新作用機制小分子化合物，可與STC3141在作用機理形成互補，可在膿毒癥等重癥的治療方面形成良好的協同效應。APAD國內IND申請已于3月獲得批準。

持續深化全球創新產品研發進程，夯實重癥抗感染領域競爭優勢

據悉，呼吸及重癥抗感染板塊是遠大醫藥核心戰略板塊之一，公司板塊在售產品超過10款，覆蓋鼻炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、哮喘等多個適應癥，在呼吸疾病治療領域已形成了較為完備的產品組合，尤其對于新冠患者的對癥治療，基本可實現病程全覆蓋。其中，該板塊核心產品切諾、金嗓系列、恩明潤?和恩卓潤?均為全國獨家品種，諾通、力美松、抗病毒口服液等多個產品均處于細分領域的領先地位。

公司該板塊創新產品管線針對未被滿足的重大臨床需求進行創新布局，重癥及抗感染方向已有多款在研產品覆蓋膿毒癥、ARDS、副流感、新冠病毒感染等適應癥。

在該板塊的重癥及抗感染方向，遠大醫藥立足于糖組學研發技術平臺，在澳洲設立了研發中心進行全球創新產品的開發工作。公司澳洲研發中心與澳洲國立大學及澳洲格里菲斯大學保持長期深度合作，持續開發全球創新技術產品和治療方法。

遠大醫藥表示，此次STC3141中國II期臨床研究申請的受理是公司臨床研究歷程中的又一重要里程碑。未來，公司將繼續針對尚未滿足的臨床需求，加大對全球創新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管線及產業布局，充分發揮公司的產業優勢和研發實力，快速將科技創新產品落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。

本文來源：財經報道網

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