中藥上市公司迎來研發(fā)兌現(xiàn)機遇期 環(huán)球今日報

21世紀經(jīng)濟報道記者 張望 報道

中藥行業(yè)景氣度持續(xù)高企，相關上市公司股價隨之水漲船高。

5月26日，A股中藥上市公司再次出現(xiàn)普漲行情，板塊指數(shù)上漲3.04%，其中4只個股漲停，太極集團（600129.SH）、昆藥集團（600422.SH）、華潤三九（000999.SZ）、達仁堂（600329.SH）等的股價均在當天創(chuàng)下歷史新高。

(相關資料圖)

市場熱度提升的背后，中藥上市公司的創(chuàng)新研發(fā)也在提速。

“公司之前制定的2023年中藥研發(fā)服務整體訂單目標為1.5億元左右，但一季度增速很快，預計今年這項業(yè)務的訂單能夠突破2億元?！盋RO（臨床試驗業(yè)務）服務提供商博濟醫(yī)藥（300404.SZ）有關人士5月26日告訴21世紀經(jīng)濟報道記者。

根據(jù)公告，博濟醫(yī)藥2023年第一季度新增中藥項目訂單近6000萬元，同比增長約 86%。

中藥創(chuàng)新藥提速

隨著國家多項中藥支持政策相繼落地，中藥上市公司的營收和凈利普遍提升。

統(tǒng)計顯示，在A股的醫(yī)藥制造業(yè)中，2023年第一季度最為突出的是中藥行業(yè)，營收同比增速達14.68%，歸母凈利潤同比增速達52.84%，增速居各子行業(yè)之首。

“政策對中藥行業(yè)的利好已逐步轉化到業(yè)績兌現(xiàn)階段。”包括安信證券、浙商證券等多家券商在內發(fā)布的研報均如此認為。

而隨著國家對于中藥創(chuàng)新藥的支持力度不斷強化，中藥上市公司的創(chuàng)新研發(fā)投入也在提高。

相關數(shù)據(jù)表明，2022年，共49家中藥上市公司增加研發(fā)費用，25家降低研發(fā)費用，但板塊研發(fā)投入總額較上年出現(xiàn)增長。其中，天士力（600535.SH）、以嶺藥業(yè)（002603.SZ）、康緣藥業(yè)（600557.SH）分別增加了2.65億元、2.4億元與1.06億元研發(fā)投入。

21世紀經(jīng)濟報道記者梳理發(fā)現(xiàn)，研發(fā)投入金額排名前五的上市公司，分別是以嶺藥業(yè)、天士力、白云山（600332.SH）、康緣藥業(yè)和華潤三九，研發(fā)費用分別10.32億元、8.44億元、8.19億元、6.06億元和5.94億元。

值得注意的是，盈利水平高的上市公司，研發(fā)經(jīng)費投入強度并不高，且步長制藥（603858.SH）、中恒集團（600252.SH）、白云山等皆減少了研發(fā)投入。

按照2022年實現(xiàn)的歸母凈利潤排名，白云山、云南白藥（000538.SZ）、片仔癀（600436.SH）、華潤三九、以嶺藥業(yè)、濟川藥業(yè)（600566.SH）依次為第一至第六名，但對應的研發(fā)費用率卻分別為1.15%、0.92%、2.65%、3.29%、8.23%、6.15%。

而中藥上市公司板塊的同期平均研發(fā)費用率為3.87%。

值得一提的是，有多家上市公司研發(fā)經(jīng)費投入強度超過10%，包括龍津藥業(yè)（002750.SZ）、康緣藥業(yè)、天士力等。

“國家政策有助于推動企業(yè)中藥創(chuàng)新藥研發(fā)?！币晃桓欀兴幑傻乃侥纪顿Y總監(jiān)對21世紀經(jīng)濟報道記者說，“中藥上市公司基本都在布局中藥創(chuàng)新藥即1.1類項目，比如康緣藥業(yè)就有14 個中藥新藥處于臨床及以上階段。”

這與中成藥新藥審批加速有關。根據(jù)公開資料，2017年中藥創(chuàng)新藥的審批速度長達3606天，2021年為458天，而2022年新獲批上市的抗癌新藥淫羊藿素軟膠囊審批時間低于300 天。另外，2017-2022年中成藥新藥一共獲批27個，其中2021年中藥創(chuàng)新藥共有12個，2022年新增7個。

“今年出臺的《中藥注冊管理專門規(guī)定》，對具有臨床價值的5大種類中藥新藥進行提前審批，將進一步推動中藥創(chuàng)新藥的發(fā)展?！鄙鲜鏊侥纪顿Y總監(jiān)認為。

博濟醫(yī)藥公布的數(shù)據(jù)亦佐證了這種說法。2022年及2023年第一季度，博濟醫(yī)藥簽署的中藥項目訂單中，中藥創(chuàng)新藥占比85%左右。

“預計未來中藥CRO業(yè)務的增長速度比公司整體CRO業(yè)務的增速快?！鼻笆霾t(yī)藥（300404.SZ）有關人士表示。

布局中成藥轉化

中藥市場繼續(xù)保持增長趨勢，相關上市公司開始聚焦中藥經(jīng)典名方、中藥院內制劑向中成藥轉化。

而龐大的中成藥市場還在擴容，據(jù)華西證券研報統(tǒng)計，僅在公立醫(yī)院，2022年中成藥銷售額就高達2512億元。

“從創(chuàng)新成果產(chǎn)出及驅動效益來看，中藥企業(yè)目前仍處于創(chuàng)新發(fā)展導入期，尤其是中藥經(jīng)典名方、中藥院內制劑向中成藥轉化處于起步階段?！鼻笆鏊侥纪顿Y總監(jiān)向21世紀經(jīng)濟報道記者表示。

而從相關上市公司公布的研發(fā)計劃來看，經(jīng)典名方及院內制劑已經(jīng)成為重點研發(fā)投入方向。

21世紀經(jīng)濟報道記者注意到，2023年2月出臺的《中藥注冊管理專門規(guī)定》，明確了來源于經(jīng)典名方不必開展臨床試驗，來源于中藥制劑處方的可以不開展非臨床有效性研究，人用經(jīng)驗證據(jù)可以合理豁免部分臨床試驗。

“目前中藥企業(yè)和研究單位開發(fā)院內制劑的積極性非常高，一季度，公司承接了兩個院內制劑的轉化開發(fā)服務。”博濟醫(yī)藥在接受機構調研時透露。

此外，博濟醫(yī)藥還與廣東省新黃埔中醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)新研究院合作成立了“中藥新藥篩選評估與轉化平臺、臨床研究中心”，正在積極篩選院內制劑進行轉化。

經(jīng)典名方也已經(jīng)有所突破。

根據(jù)康緣藥業(yè)公告，2022年其研制的苓桂術甘顆粒成為第一批企業(yè)申報并獲批的中藥3.1類新藥，“將苓桂術甘湯研制成苓桂術甘顆粒，是國家藥監(jiān)局首個批準上市的按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑”。

更多的中藥上市公司正在發(fā)力當中。

“公司的中藥研發(fā)主要關注院內制劑和經(jīng)典名方開發(fā)，有20多個項目在研。”華潤三九工作人員告訴21世紀經(jīng)濟報道記者。

盤龍藥業(yè)（002864.SZ）近日則披露，其“古代經(jīng)典名方創(chuàng)新開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化重點研究室”被認定為2023年陜西省中醫(yī)藥管理局重點研究室。

千金藥業(yè)（600479.SH）亦通過互動平臺表示，公司的5個經(jīng)典名方已完成制劑研究，3個中成藥優(yōu)勢品種目前在進行藥學研究。

按照國聯(lián)證券研報，目前約有35家中藥上市公司布局經(jīng)典名方。

“相比中藥創(chuàng)新藥，按目錄管理的經(jīng)典名方新藥免臨床獲批上市，研制周期短，且療效確切，預計107個經(jīng)典名方新藥或將在2025-2027年全部上市，有望推動行業(yè)高景氣發(fā)展?！眹?lián)證券研報認為。

而與西藥創(chuàng)新藥相比，中藥創(chuàng)新藥的投入產(chǎn)出比更高。

“按照公司承接的中藥臨床平均價格估算，二期臨床費用在1000萬-1500萬左右，三期臨床在2000萬-3000萬左右。”博濟醫(yī)藥透露。

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