【時(shí)快訊】禮來(lái)公司(LLY.US)LY3437943注射液在中國(guó)獲批臨床
2023-06-23 14:45:23 |來(lái)源:智通財(cái)經(jīng)
(資料圖片僅供參考)
智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)顯示,禮來(lái)公司(LLY.US)遞交的1類新藥LY3437943注射液在中國(guó)獲得多項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥為:作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療,用于肥胖或超重合并至少1種體重相關(guān)合并癥的成人長(zhǎng)期體重管理。
公開(kāi)資料顯示,LY3437943是一種GCGR/GIPR/GLP-1R三重激動(dòng)劑,擬開(kāi)發(fā)用于治療肥胖和2型糖尿病,正在海外開(kāi)展3期臨床。在體外研究中,LY3437943顯示出了對(duì)GCGR和GLP-1R均等的活性,但對(duì)GIPR的活性更高。在肥胖小鼠中開(kāi)展的研究顯示,LY3437943給藥降低了體重并改善了血糖控制。通過(guò)在GIPR和GLP-1R驅(qū)動(dòng)的卡路里攝入減少的基礎(chǔ)上增加GCGR介導(dǎo)的能量消耗增加,體重減輕得到增強(qiáng)。
在肥胖適應(yīng)癥領(lǐng)域,除了本次獲批臨床的LY3437943,禮來(lái)的其它幾款產(chǎn)品也在2023年取得了重要進(jìn)展。今年4月,禮來(lái)宣布其GIPR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑tirzepatide在3期臨床中獲得積極結(jié)果,接受最高劑量tirzepatide治療的亞組患者平均體重降低15.7%(約15.6公斤)。今年5月,禮來(lái)還連續(xù)啟動(dòng)了兩項(xiàng)口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑orforglipron針對(duì)肥胖適應(yīng)癥的3期研究。
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