全球百事通！醫(yī)療周動態(tài)

(相關(guān)資料圖)

一、醫(yī)療（基礎(chǔ)研究/醫(yī)藥制造/消費終端）

1、楚天科技旗下楚天思為康發(fā)布細胞藥物自動化制備系統(tǒng)

7月1日，楚天科技旗下楚天思為康基因科技（長沙）有限公司（下稱“楚天思為康”）在楚天科技總部園區(qū)舉行新產(chǎn)品發(fā)布會，首次發(fā)布其自主研發(fā)的細胞藥物自動化制備系統(tǒng)——智能細胞離心系統(tǒng)、智能細胞磁分選系統(tǒng)、智能細胞培養(yǎng)工廠三大主體設(shè)備，構(gòu)成細胞藥物自動化制備整體解決方案，為細胞藥物提供從研發(fā)到生產(chǎn)全工藝流程的設(shè)備解決方案。據(jù)介紹，在細胞與基因治療藥物制備的重要環(huán)節(jié)——分離、洗滌濃縮、制劑，傳統(tǒng)的手工細胞分離技術(shù)極度依賴生產(chǎn)操作人員的經(jīng)驗和生產(chǎn)操作時的主觀判斷，存在一致性低、差異化大、難以產(chǎn)業(yè)化等弊端和弱點。楚天思為康自主研發(fā)制造的智能細胞離心系統(tǒng)Explorer CellFuge，將細胞分離、濃縮制劑和磁珠去除集成一體，實現(xiàn)了一機多用，配套一次性密閉耗材，只需更換不同的工藝程序，就可一鍵完成相應(yīng)的細胞處理。

2、健帆生物血液透析器（低通）11個品規(guī)獲醫(yī)療器械注冊

7月3日，健帆生物公告，公司全資子公司珠海健航醫(yī)療科技有限公司新產(chǎn)品血液透析器（低通）共11個規(guī)格，近日獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。該產(chǎn)品一次性使用，適用于急、慢性腎功能衰竭成人患者的血液透析治療。該產(chǎn)品采用血液凈化領(lǐng)域膜分離技術(shù)，利用親水性和生物相容性更佳的聚醚砜膜材，具有高質(zhì)量品質(zhì)和良好的臨床治療效果。此次新產(chǎn)品注冊證的取得，進一步豐富公司血液凈化產(chǎn)品種類。至此，公司高通系列及低通系列的一次性使用血液透析器均已取得新產(chǎn)品注冊證，能更好地滿足血透患者多樣化治療需求。血液透析器能與公司現(xiàn)有血液灌流器等產(chǎn)品產(chǎn)生協(xié)同作用，將進一步鞏固公司在血液凈化領(lǐng)域整體競爭力，提高公司整體營收規(guī)模。

3、陽普醫(yī)療：擬定增募資不超1.56億元 將用于基于AI的全自動血栓彈力圖系統(tǒng)項目等

6月29日，陽普醫(yī)療公告，本次擬向不超35名特定對象發(fā)行不超2600萬股公司股份，募集資金不超1.56億元，募集資金將用于基于AI的全自動血栓彈力圖系統(tǒng)項目、分子診斷采血管建設(shè)項目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目、補充流動資金。據(jù)陽普醫(yī)療公告，分子診斷是一種新型的癌癥檢測技術(shù)，可以通過檢測患者體液（如血液、尿液、腦脊液等）中的腫瘤標志物、游離DNA、循環(huán)腫瘤細胞等來實現(xiàn)早期癌癥篩查和診斷。陽普醫(yī)療表示，公司著力打造分子診斷采血管產(chǎn)品系列，將豐富公司產(chǎn)品系列，也會成為公司新的業(yè)務(wù)增長點。

二、政策梳理

1、國家衛(wèi)健委：“十四五”期間全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備3645臺

【國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》】6月29日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》，根據(jù)《配置規(guī)劃》，“十四五”期間，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備3645臺，其中甲類117臺，乙類3528臺。配置規(guī)劃將按年度實施，為社會辦醫(yī)配置預(yù)留合理空間。《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置準入標準》用于國家衛(wèi)生健康委負責的甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置評審，各地省級衛(wèi)生健康部門依據(jù)《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置標準指引》制定本地區(qū)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置評審標準。據(jù)悉，下一步，國家衛(wèi)生健康委將繼續(xù)做好甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可，指導省級衛(wèi)生健康委做好乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃執(zhí)行，引導醫(yī)療機構(gòu)科學合理配置大型醫(yī)用設(shè)備，不斷提升診療服務(wù)能力，推動衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

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