全球百事通！醫療周動態

(相關資料圖)

一、醫療（基礎研究/醫藥制造/消費終端）

1、楚天科技旗下楚天思為康發布細胞藥物自動化制備系統

7月1日，楚天科技旗下楚天思為康基因科技（長沙）有限公司（下稱“楚天思為康”）在楚天科技總部園區舉行新產品發布會，首次發布其自主研發的細胞藥物自動化制備系統——智能細胞離心系統、智能細胞磁分選系統、智能細胞培養工廠三大主體設備，構成細胞藥物自動化制備整體解決方案，為細胞藥物提供從研發到生產全工藝流程的設備解決方案。據介紹，在細胞與基因治療藥物制備的重要環節——分離、洗滌濃縮、制劑，傳統的手工細胞分離技術極度依賴生產操作人員的經驗和生產操作時的主觀判斷，存在一致性低、差異化大、難以產業化等弊端和弱點。楚天思為康自主研發制造的智能細胞離心系統Explorer CellFuge，將細胞分離、濃縮制劑和磁珠去除集成一體，實現了一機多用，配套一次性密閉耗材，只需更換不同的工藝程序，就可一鍵完成相應的細胞處理。

2、健帆生物血液透析器（低通）11個品規獲醫療器械注冊

7月3日，健帆生物公告，公司全資子公司珠海健航醫療科技有限公司新產品血液透析器（低通）共11個規格，近日獲得國家藥監局頒發的《醫療器械注冊證》。該產品一次性使用，適用于急、慢性腎功能衰竭成人患者的血液透析治療。該產品采用血液凈化領域膜分離技術，利用親水性和生物相容性更佳的聚醚砜膜材，具有高質量品質和良好的臨床治療效果。此次新產品注冊證的取得，進一步豐富公司血液凈化產品種類。至此，公司高通系列及低通系列的一次性使用血液透析器均已取得新產品注冊證，能更好地滿足血透患者多樣化治療需求。血液透析器能與公司現有血液灌流器等產品產生協同作用，將進一步鞏固公司在血液凈化領域整體競爭力，提高公司整體營收規模。

3、陽普醫療：擬定增募資不超1.56億元 將用于基于AI的全自動血栓彈力圖系統項目等

6月29日，陽普醫療公告，本次擬向不超35名特定對象發行不超2600萬股公司股份，募集資金不超1.56億元，募集資金將用于基于AI的全自動血栓彈力圖系統項目、分子診斷采血管建設項目、營銷網絡建設項目、補充流動資金。據陽普醫療公告，分子診斷是一種新型的癌癥檢測技術，可以通過檢測患者體液（如血液、尿液、腦脊液等）中的腫瘤標志物、游離DNA、循環腫瘤細胞等來實現早期癌癥篩查和診斷。陽普醫療表示，公司著力打造分子診斷采血管產品系列，將豐富公司產品系列，也會成為公司新的業務增長點。

二、政策梳理

1、國家衛健委：“十四五”期間全國規劃配置大型醫用設備3645臺

【國家衛生健康委發布《關于發布“十四五”大型醫用設備配置規劃的通知》】6月29日，國家衛生健康委發布《關于發布“十四五”大型醫用設備配置規劃的通知》，根據《配置規劃》，“十四五”期間，全國規劃配置大型醫用設備3645臺，其中甲類117臺，乙類3528臺。配置規劃將按年度實施，為社會辦醫配置預留合理空間。《甲類大型醫用設備配置準入標準》用于國家衛生健康委負責的甲類大型醫用設備配置評審，各地省級衛生健康部門依據《乙類大型醫用設備配置標準指引》制定本地區乙類大型醫用設備配置評審標準。據悉，下一步，國家衛生健康委將繼續做好甲類大型醫用設備配置許可，指導省級衛生健康委做好乙類大型醫用設備配置規劃執行，引導醫療機構科學合理配置大型醫用設備，不斷提升診療服務能力，推動衛生健康事業高質量發展，為人民群眾提供更加優質高效的醫療衛生服務。

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