隨著免疫細胞療法不斷進化升級，繼CAR-T和CAR-NK之后，下一代細胞治療新星CAR-巨噬細胞（CAR-M/CAR-Macrophage）因其在實體瘤領域的天然優勢，治療前景愈發受到重視，該領域國內外企業也愈發受到資本的格外青睞。

【資料圖】

近日，南京元邁細胞生物科技有限公司（簡稱“元邁細胞”）宣布完成數千萬元人民幣天使輪融資。本輪投資由鼎暉投資和仁愛集團共同領投，南京江北科投集團和老巖創投參與了本輪投資。

元邁生物于2022年9月成立，由領軍國際水平的巨噬細胞專業研究團隊搭配資深藥企高管組建而成，是專注于巨噬細胞免疫治療藥物研發的平臺型公司。元邁細胞瞄準胃癌、肝癌、前列腺癌等臨床需求尚未被滿足的實體瘤及自身免疫性疾病治療領域，立足于研發創新CAR巨噬細胞（CAR-Macrophage，簡稱CAR-M）技術。目前，元邁細胞已具備“整合與非整合型”分子編輯與操縱系統、iPSC衍生免疫細胞分化體系、配體-受體等信息流識別與傳導技術平臺，可通過智能化基因編輯等步驟對活細胞進行工程化賦能，使CAR-M不僅可精準識別靶抗原，而且實現對胞內功能域元件的可控操縱，啟動特定細胞信號轉導網絡，達到殺滅腫瘤細胞、調控自身免疫B細胞克隆的目的。

“CAR巨噬細胞是細胞過繼免疫治療技術領域內極具潛力的賽道，元邁細胞希望通過自身積累的經驗與技術，創建具有自主知識產權的CAR-M活細胞藥物相關技術，在實體瘤、自身免疫性等疾病治療方面取得突破，并通過技術迭代，同時進行體外與在體編輯。”元邁細胞創始人兼董事長沈萍萍教授表示。本輪融資將用于公司研發平臺的建設和擴展研發管線、專利申請、并推進現有研發項目的研究者發起的臨床研究（IIT）等工作。公司已針對多個CAR-M細胞產品管線研發布局。其中第一個靶點已通過倫理審批，將很快開展IIT臨床實驗。其它管線相關實驗也已通過體內研究證明具有很好的抑瘤效果和安全性。

過繼免疫細胞療法的突破改變了腫瘤藥物研發格局，至今已有9 種CAR-T產品經FDA/NMPA批準上市，用于惡性血液腫瘤的治療，成為腫瘤臨床醫學史上的重要里程碑。然而，CAR-T療法仍存在系列問題。南京大學沈萍萍教授團隊與美國賓夕法尼亞大學團隊幾乎同時提出巨噬細胞免疫治療的新概念，由此于2020年被NatureBiotech專題評述為國際CAR-M技術領域內的引領團隊之一。由于巨噬細胞在腫瘤微環境中的高比例浸潤（為浸潤的免疫細胞總數的50%）特質，將其作為過繼細胞治療載體具有其獨特優勢：較強的穿透實體瘤能力，吞噬力強可迅速殺滅腫瘤細胞、防止免疫逃逸；可作為抗原提呈細胞激活T細胞等，因而具有重塑免疫細胞相互作用網絡、逆轉免疫抑制微環境，使實體瘤由“冷”至“熱”的顯著功效。由于巨噬細胞自身獨特的免疫生物學特性，在實體瘤等疾病治療方面，具備單藥成藥的可行性，亦可與PD-1抗體、化療等藥物聯用協同，極具臨床應用前景，特別是：巨噬細胞作為活細胞藥物底盤，在體內原位改造、生物合成方面具備優于改造T細胞等細胞的特性。

元邁細胞創始人沈萍萍教授為南京大學二級教授、博士生導師，教育部新世紀優秀人才計劃入選者。為南京大學生科院/醫藥生物技術國家重點實驗室-鼓樓醫院研究中心PI。沈教授領導的研究團隊獲得國家科技部重點研發計劃、自然科學基金委創新研究團隊、NSFC重大研究計劃、教育部新世紀優秀人才支持計劃、江蘇省前沿引領技術重大項目等多項基金資助；在Nature Communication、Cell等刊物共發表SCI收錄論文90余篇。授權并申請專利30余項，參編著作5部。以第一完成人獲江蘇省科學技術一等獎、獲得世界腫瘤學進展大會“杰出成就獎”等多項獎勵。沈教授團隊進行的研究主要圍繞“巨噬細胞免疫調控及相關免疫治療技術”開展工作。通過近二十年的探索，成功實現了從基礎研究到技術研發的跨越，獲得了一系列原創性成果。如基于對巨噬細胞代謝調控特點的闡釋，發現了系列調控節點，并據此通過設計代謝/基因編輯、化學干預、原位改造等策略，對巨噬細胞進行了工程化賦能，實現了對巨噬細胞免疫極化與功能的糾偏與再造，增強了其抗腫瘤活性、重塑腫瘤免疫微環境的功效。沈萍萍教授同時也擔任中國生物工程學會理事、生物物理自由基醫學學會常務理事等。

聯合創始人兼CEO陳一軍博士畢業于新加坡國立大學醫學院，先后就職于新加坡中央醫院、EscoVenture和遠大醫藥（中國）。擁有超過十年的生物技術和醫藥領域研究以及產業投資經驗。2008 年開始從事反義核酸藥物在神經退行性疾病領域的研究工作，隨后主要從事腫瘤內分泌學、腫瘤轉化醫學及腫瘤精準醫學方面的研究工作，以及Biotech 產業投資和企業運營管理工作。

陳一軍博士表示今年是中國Biotech創新2.0時代的元年，資本寒冬推動行業回歸技術創新本身。具備原創性的技術平臺，以及基于技術平臺不斷推出的具有臨床價值的產品管線將成為Biotech企業的價值核心。元邁細胞將建立領先全球的CAR-M細胞產品開發平臺。基于多元化的巨噬細胞來源和關鍵技術平臺，公司將進一步拓寬CAR-M療法領域，為實體瘤等疾病的臨床治療提供更多選擇，為患者帶來新的希望。

鼎暉投資創新與成長高級合伙人柳丹博士表示：我們很高興和相關合作基金聯合投資元邁細胞。中國在細胞治療領域具有前沿探索優勢，發展潛力明顯。巨噬細胞由于其向腫瘤微環境的遷移和浸潤，在多種實體瘤侵潤比例高達 50%，因此新一代細胞療法CAR-M 在實體瘤領域具有天然的巨大優勢。沈萍萍教授是這一領域的國際領軍專家，基于數十年深厚的基礎研究與研發經驗積累，設計開發了全新設計的 CAR-M 療法，參考 CAR-T 領域迭代探索的經驗和中國CAR-T 細胞企業的成功，我們期待元邁細胞在實體瘤領域臨床中取得突破性的進展，成為國際領先的代表。

仁愛集團表示：我們堅定看好中國CGT領域的發展趨勢，作為國內近二十家一線投資機構的出資人，仁愛集團在近年也在與具備頂級科研團隊與優質賽道屬性的創業公司主動合作。元邁細胞沈萍萍教授擁有在巨噬細胞相關功能調控基礎研究及CAR-M轉化研究領域20余年學術積累，是專注巨噬細胞研究的全球頂尖專家之一，陳一軍博士具備深厚的腫瘤學研究與Biotech產業運營管理工作經驗。相對于目前較為火熱的NK&T細胞種類療法，巨噬細胞憑借其自身強大的免疫優勢，在實體瘤未滿足領域存在巨大的研發潛力與廣闊前景，我們相信元邁細胞在CAR-M應用于實體瘤領域的更多突破性成果會為國內及全球細胞免疫治療提供支撐。

南京江北科投集團副總經理朱旨昂先生表示：巨噬細胞由于其天然的低免疫原性，可異體輸注，有望開發為現貨型細胞治療產品，與現有的CAR-T療法相比成本及售價將大幅降低，惠及更廣大的腫瘤患者。元邁細胞團隊擁有深厚的科研積累與產業化經驗，憑借具有自主知識產權的平臺型技術，將不斷推出新的治療產品。作為致力于支持具有自主創新研發能力的科技企業的國有投資平臺，科投集團秉承“為創業者解惑、給創新者解憂”理念，一直關注并看好新興領域創新技術。我們將以“科技金融+科技平臺”雙輪驅動，助推公司巨噬細胞療法快速轉化，共同為健康中國建設“添磚加瓦”。

關鍵詞： 巨噬細胞