“手術機器人的夏天”：臨床與商業化之惑何解？

沒有盈利，也沒賣出幾臺設備，市場卻大方地給了它們幾十億乃至上百億的估值。在手術機器人行業里，人們都在期待下一個達芬奇。

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據弗若斯特沙利文統計，全球手術機器人市場預計將于2025年達到285.1億美元，而至2030年，這個數字將達619.0億美元，復合年增長率為16.8%。

盡管中國手術機器人產業起步較晚，但由于中國患者人數眾多，以及對手術機器人的需求旺盛，其在中國仍有廣闊的市場潛力和快速增長空間。

2020年，國內手術機器人市場規模僅為4億美元，占全球市場的5.1%，弗若斯特沙利預計，中國手術機器人市場將于2025年達到174.7億元，至2030年將達到709.5億元，復合年增長率為32.3%。與此同時，國產研發也成為了手術機器人發展的主線之一。2022年全年共有15款手術機器人產品拿到了醫療器械注冊證，而在2021年全年只有6款產品獲批。

在近日舉行的2023機器人科技創新論壇上，哈爾濱思哲睿智能醫療設備股份有限公司董事長杜志江表示，“手術機器人的夏天已經來臨。”

但與此同時，臨床痛點、商業化困局等問題依然存在，這一市場目前仍然在等待蓄能。

資本助推

政策利好以及國產研發帶來的預期，達芬奇的頭部地位也迎來了眾多國產挑戰者。據不完全統計，手術機器人領域中，2022年全年共有15款產品拿到了醫療器械注冊證，其中腔鏡有3款，骨科有10款，神經外科2款。國產產品正在打破進口壟斷。

產品集中上市的另一端，醫院需求也呈現出上漲趨勢。中國政府采購網發布的信息顯示，截至2022年12月11日，全國各級醫院的手術機器人招標公告達89個，同期內，全國各級醫院的手術機器人中標公告為55個，涉及手術機器人、手術機器人配件及耗材、手術機器人維保服務等。

此外，資本也瞄準了這一風口。據統計，2017-2021年，我國手術機器人領域融資次數呈上升趨勢，總融資次數為88起，平均每年約17.6起。在2022年，行業共發生29起融資事件，同比微降3.33%，從已披露金額來看，融資近億元或以上的企業有11家。

從默默無聞到初露頭角，國產手術機器人算是取得了階段性勝利，眾多行業從業者在接受21世紀經濟報道記者采訪時表現出了對行業未來發展的樂觀態度，利好之下是不可多得的機遇。

北京天智航醫療科技股份有限公司總經理劉鐵昌在論壇上分析稱，從資本和政策層面來看，行業得到了較多資金和政策的大力支持；社會層面來看，人口老齡化加劇，大家對健康的需求更為強烈；應用層面來看，經過多年的市場教育以及技術的不斷進步，醫生和患者對機器人的接受度也迎來大幅提升。

國盛證券認為，未來10年國內腔鏡手術機器人市場空間有望從35億元增長至282億元，手術機器人整體市場空間有望從46億元增長至470億元，10年走出10倍市場空間。

商業化待解

“當產品取得注冊證的時候，只相當于百米的賽程只跑完了60米。”劉鐵昌打了一個比方。對于企業來說，注冊證是入門，此后的商業化或許才是需要面臨的真正考驗。

目前，達芬奇機器人所屬的企業直覺外科走通了這一條路。其業務收入主要包括系統收入、耗材收入和服務收入三個來源。隨著保有量逐漸提升，耗材和服務則成為穩定增長的收入來源。2009年，直覺外科耗材及服務營收占比首次超過系統，達到了53.4%，2021年財報中，這部分的占比已超過70%。

想實現這樣的商業模式，前提便是需要有足夠多的設備銷售，而目前國內手術機器人企業還在第一步中緩慢前進。

以“國產手術機器人第一股”天智航為例，其招股書顯示，2016年，天智航骨科機器人銷量僅為6臺，2017年受政策推動，其銷量增至16臺，之后兩年里進一步增至20臺和41臺。兩年的政策優惠到期后，2020年和2021年，該公司銷售手術機器人均為30臺，較2019年略微下降。

對另一上市公司微創機器人來說，商業化的進度則更慢些。2022年下半年，其用于泌尿外科手術的腔鏡手術機器人圖邁，剛剛實現首臺商業化銷售，在此之前，該公司主要的收入來源是蜻蜓眼。

手術機器人的商業化裝機直接大幅拉動了業績收入，財報顯示，截至2022年12月31日，該公司錄得收入2160萬元，較上年同比增長904.8%。

處在IPO進程中的思哲睿和精鋒醫療，2022年剛有產品獲得注冊證，其披露的業績仍顯示主營業務零收入，研發上的巨額投入造成了業績的大幅虧損。

“大多國產廠商目前仍處于研發階段或初期商業化階段。”沙利文大中華區醫療團隊咨詢總監張典在此前接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，由于手術機器人前期研發及各環節資金投入大，各公司對于新品研發也在持續投入，而短期內商業化應用也較難實現快速起步，前期較難實現盈利。

微創機器人在2022年的研發費用高達7.56億元，同比增長93%，雖然營收大幅增長，但其歸屬母公司凈虧損仍達11.40億元，虧損同比擴大95.53%。

天智航2022年業績快報顯示，報告期內，歸屬于母公司所有者的凈利潤虧損1.14億元，較上年同期虧損擴大43.15%。值得注意的是，該公司研發費用為1.21億元，較上年同期增幅比例為10.11%。研發費用占營業收入比重為78.47%。

“骨科手術機器人發展前期研發的投入較大，骨科手術機器人需要若干產品迭代，才能成為骨科行業基礎設施，軟件、性能上需要真正實現主動化智能性、各種場景需要全覆蓋。”天智航在去年4月的投資者關系活動中表示。

回歸臨床

雖然從商業化上看，國產手術機器人的前景并不明朗，但這個產業的發展具有特殊性，且正處于國產研發的關鍵節點。

北京理工大學智能機器人研究所教授段星光在接受21世紀經濟報道記者采訪時認為，國產手術機器人的研發過程，需要進行產品的型檢、若干的臨床、完成藥監局相關規定等，而到達應用階段，又涉及到醫生的操作習慣、醫院的采購政策等等，每一個路徑都比較漫長，而艱苦的過程需要投入大量的經費和時間。

“我們剛剛拿到證書，剛剛做了少量的臨床，而且還沒有賺到錢，甚至有的還沒有賣幾臺。”段星光表示，國產手術機器人正處在快速發展的早期階段。

但需要注意的是，我國乙類大型醫療設備（包括手術機器人）的配置采購有明確規劃且流程復雜，大多只有大型三甲醫院擁有大型醫用設備配置許可證能進行采購，而在有限的情況下醫院將更傾向于采購先入市場及臨床價值得到驗證的進口手術機器人。

據悉，自達芬奇手術機器人在2011年獲批進入中國市場后，幾乎實現了壟斷。數據顯示，2021年我國手術機器人領域集中度較高，其中達芬奇的腔鏡機器人占據市場約93%的市場份額。

“手術機器人的應用是逐漸培養術者習慣及接受度的過程，因而會有一定的使用黏性，加之轉換成本等因素，因此對于率先進入市場的產品將更具優勢。”張典向記者表示。也有國產手術機器人業內人士向記者表示，眾多國產廠商在剩下10%的市場里嘗試擴張，難度比較高。

段星光認為，目前來看，國產手術機器人臨床應用的時間很短，接受市場考驗不足，積累的數據反饋很少，“一個新產品能夠被認可、定型、被大眾所接受，一定要經過長時間市場的錘煉。”

無論是業內專家還是醫學人士均認為，回歸臨床和一線最為重要。“所有的醫療器械包括手術機器人，它最根本的驅動力一定是臨床需求，它存在的目的就在于解決臨床問題。”劉鐵昌表示。

理論上來講，手術機器人可實現更高的成功率、更小的傷口、更低的出血量及更短的術后恢復周期。如今，底層的技術搭建已完成，國產手術機器人的下一步則是提升產品穩定性和安全性，以臨床需求為導向，以解決具體術式問題作為技術出發點。

段星光指出，未來手術機器人的發展方向，一是看得更清楚，通過增強現實等現代化技術的結合提升視覺；二是操作更準確，通過微小且高靈敏的檢測和感知設備完成精準的操作；三是本體體積更小，能夠更容易適應擁擠的手術室場景。

目前來看，國產手術機器人還需要長時間的積累、進化和迭代，但未來仍值得期待。

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