今日關注：以嶺藥業(yè)研發(fā)連花清瘟口罩？專家：無任何證據(jù)表明有效果 炒作成分多

連花清瘟還能做口罩？

公開信息顯示，以嶺藥業(yè)近日申請了一項以連花清瘟提取物制造醫(yī)用防護品的專利，這款本就爭議多多的藥品再次讓網(wǎng)友吵翻了天。

(資料圖片)

該發(fā)明專利名為：含有連花清瘟提取物的紡粘無紡布的制備工藝及應用。專利說明書顯示，這種工藝做成的含有連花清瘟提取物成分的無紡布，可應用在皮膚接觸的衣物、或家用紡織品、或醫(yī)用防護品，以提高人體免疫力，效果最明顯的是用于口罩中。

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據(jù)專利說明書，連花清瘟提取物的原料藥按照重量份數(shù)比組成為：連翹葉200份，金銀花150份，板藍根200份，魚腥草100份，廣藿香150份，甘草250份，大黃200份，黃連250份。

專利說明書顯示，效果最明顯的是用于口罩中。如果內(nèi)芯用含有連花清瘟提取物的無紡布制成，人們在呼吸時即可吸入連花清瘟提取物成分，對人體提高抗炎、抗菌、抗病毒能力有極佳的效果。根據(jù)專利說明書提供的實驗結果，連花清瘟植物粘膠纖維面料接觸新型冠狀病毒0分鐘、10分鐘和30分鐘后，新冠病毒的感染性滴度下降分別達到12.8%、67.8%與93.9%。

不過值得注意的是，獲得相關專利并不等同于該產(chǎn)品在實際應用中具有實用效果。12月8日，界面新聞從一位專業(yè)法律界人士中了解，企業(yè)或個人在申請專利時國家知識產(chǎn)權局會要求申請人提供相應的研究數(shù)據(jù)報告，但國家知識產(chǎn)權局僅是對數(shù)據(jù)做初步審核，因此并不能說明獲得該獲得專利的產(chǎn)品在實際應用中具有有效性，像醫(yī)用口罩這類醫(yī)療器械類產(chǎn)品在上市前還需要通過國家藥監(jiān)局更為專業(yè)的批準審核。

12月8日，界面新聞多次撥打以嶺藥業(yè)藥業(yè)欲詢問關于連花清瘟口罩產(chǎn)品特點及其效果，截至發(fā)稿未獲回復。

12月8日，香港大學病毒學專家金冬雁向界面新聞表示，目前沒有任何證據(jù)混合連花清瘟成分的口罩具有特別防護效果。上述研究結果也并非經(jīng)過嚴肅的控制變量的科學實驗得出的。在自然環(huán)境中，新冠病毒不于人體接觸其本身的感染性滴度也會自行下降。目前，連花清瘟未被證實能治療新冠病毒，只能緩解感染新冠病毒產(chǎn)生的部分癥狀，重癥患者的救治也不會使用連花清瘟。

一位南方省會城市三甲醫(yī)院感染科主任也向界面新聞記者表示，以連花清瘟提取物制作的醫(yī)用防護品沒有證據(jù)表面其對防護起到特別的保護效果，其提取物的成分也未證明對防護有特別效果，炒作的成分居多。

口罩被用于防護新冠病毒感染主要由于其物理隔離特性，以防止佩戴者接觸到可能含有病菌的飛沫和噴霧或過濾掉吸氣時大小顆粒。實際上，早在今年4月22日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布“抗菌抗病毒”口罩消費風險提示指出，醫(yī)用口罩主要分為三類：一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩。

國家藥監(jiān)局提醒，市面上出現(xiàn)的宣稱“抗菌抗病毒”非醫(yī)用口罩，一般通過共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑，主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等，該類口罩產(chǎn)品在臨床有效性沒有得到充分驗證前提下。

國家藥監(jiān)局還表示，在安全性方面，應對口罩抗菌劑脫落導致的對正常人群長期吸入的風險進行評估；在有效性方面，應對抗菌劑的加入是否影響口罩過濾效果，以及抗菌劑的抗菌抗病毒的效果進行驗證。該類口罩產(chǎn)品在臨床有效性沒有得到充分驗證前提下，添加抗菌劑會引入新的風險。當前，在醫(yī)療器械的上市前評價時，該類產(chǎn)品持續(xù)、長期使用的風險受益比不足，尚不具備顯著的臨床意義。

同時，國家對民用口罩的染色印花相關質量也做了明確規(guī)定，要求口罩內(nèi)外層色牢度不得低于三級，以防止染料脫落對臉部皮膚造成不適。染色和印花部位，不得有可分解致癌芳香胺染料。所以說，不是每一個自稱“醫(yī)用口罩”的口罩都具有防疫功能。

判斷一個口罩是否具有防疫功能，最關鍵的一點就是看口罩注冊編碼。正規(guī)的口罩外包裝應標注執(zhí)行標準碼，真正能達到防疫要求的只有這五種編碼：醫(yī)用防護口罩【GB19083 2010】、醫(yī)用外科口罩【YY0469 2011】、一次性使用醫(yī)用口罩【YY/T 0969 2013】、日常防護型口罩【GB/T 32610 2016】、兒童口罩【GB/T 38880 2020】。

值得一提的是，這也不是以嶺藥業(yè)首次試圖把連花清瘟與口罩放在一起做文章了。實際上早在2020年，以嶺藥業(yè)就已推出“連花清瘟口罩爆珠”。根據(jù)以嶺藥業(yè)官網(wǎng)介紹，連花清瘟口罩爆珠“主要成分由連花清瘟藥食同源精油提取，是廣受歡迎的口罩健康伴侶，擠在口罩內(nèi)側，雙層防護”。

顯然，與有病才吃藥相比，這三年來隨時不離手的口罩，市場要大得多。

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（文章來源：界面新聞）

關鍵詞： 以嶺藥業(yè)