今日關(guān)注：以嶺藥業(yè)研發(fā)連花清瘟口罩？專家：無任何證據(jù)表明有效果 炒作成分多

連花清瘟還能做口罩？

公開信息顯示，以嶺藥業(yè)近日申請了一項(xiàng)以連花清瘟提取物制造醫(yī)用防護(hù)品的專利，這款本就爭議多多的藥品再次讓網(wǎng)友吵翻了天。

(資料圖片)

該發(fā)明專利名為：含有連花清瘟提取物的紡粘無紡布的制備工藝及應(yīng)用。專利說明書顯示，這種工藝做成的含有連花清瘟提取物成分的無紡布，可應(yīng)用在皮膚接觸的衣物、或家用紡織品、或醫(yī)用防護(hù)品，以提高人體免疫力，效果最明顯的是用于口罩中。

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據(jù)專利說明書，連花清瘟提取物的原料藥按照重量份數(shù)比組成為：連翹葉200份，金銀花150份，板藍(lán)根200份，魚腥草100份，廣藿香150份，甘草250份，大黃200份，黃連250份。

專利說明書顯示，效果最明顯的是用于口罩中。如果內(nèi)芯用含有連花清瘟提取物的無紡布制成，人們在呼吸時(shí)即可吸入連花清瘟提取物成分，對人體提高抗炎、抗菌、抗病毒能力有極佳的效果。根據(jù)專利說明書提供的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，連花清瘟植物粘膠纖維面料接觸新型冠狀病毒0分鐘、10分鐘和30分鐘后，新冠病毒的感染性滴度下降分別達(dá)到12.8%、67.8%與93.9%。

不過值得注意的是，獲得相關(guān)專利并不等同于該產(chǎn)品在實(shí)際應(yīng)用中具有實(shí)用效果。12月8日，界面新聞從一位專業(yè)法律界人士中了解，企業(yè)或個(gè)人在申請專利時(shí)國家知識產(chǎn)權(quán)局會要求申請人提供相應(yīng)的研究數(shù)據(jù)報(bào)告，但國家知識產(chǎn)權(quán)局僅是對數(shù)據(jù)做初步審核，因此并不能說明獲得該獲得專利的產(chǎn)品在實(shí)際應(yīng)用中具有有效性，像醫(yī)用口罩這類醫(yī)療器械類產(chǎn)品在上市前還需要通過國家藥監(jiān)局更為專業(yè)的批準(zhǔn)審核。

12月8日，界面新聞多次撥打以嶺藥業(yè)藥業(yè)欲詢問關(guān)于連花清瘟口罩產(chǎn)品特點(diǎn)及其效果，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

12月8日，香港大學(xué)病毒學(xué)專家金冬雁向界面新聞表示，目前沒有任何證據(jù)混合連花清瘟成分的口罩具有特別防護(hù)效果。上述研究結(jié)果也并非經(jīng)過嚴(yán)肅的控制變量的科學(xué)實(shí)驗(yàn)得出的。在自然環(huán)境中，新冠病毒不于人體接觸其本身的感染性滴度也會自行下降。目前，連花清瘟未被證實(shí)能治療新冠病毒，只能緩解感染新冠病毒產(chǎn)生的部分癥狀，重癥患者的救治也不會使用連花清瘟。

一位南方省會城市三甲醫(yī)院感染科主任也向界面新聞?dòng)浾弑硎荆赃B花清瘟提取物制作的醫(yī)用防護(hù)品沒有證據(jù)表面其對防護(hù)起到特別的保護(hù)效果，其提取物的成分也未證明對防護(hù)有特別效果，炒作的成分居多。

口罩被用于防護(hù)新冠病毒感染主要由于其物理隔離特性，以防止佩戴者接觸到可能含有病菌的飛沫和噴霧或過濾掉吸氣時(shí)大小顆粒。實(shí)際上，早在今年4月22日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布“抗菌抗病毒”口罩消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)提示指出，醫(yī)用口罩主要分為三類：一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩。

國家藥監(jiān)局提醒，市面上出現(xiàn)的宣稱“抗菌抗病毒”非醫(yī)用口罩，一般通過共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑，主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等，該類口罩產(chǎn)品在臨床有效性沒有得到充分驗(yàn)證前提下。

國家藥監(jiān)局還表示，在安全性方面，應(yīng)對口罩抗菌劑脫落導(dǎo)致的對正常人群長期吸入的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估；在有效性方面，應(yīng)對抗菌劑的加入是否影響口罩過濾效果，以及抗菌劑的抗菌抗病毒的效果進(jìn)行驗(yàn)證。該類口罩產(chǎn)品在臨床有效性沒有得到充分驗(yàn)證前提下，添加抗菌劑會引入新的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前，在醫(yī)療器械的上市前評價(jià)時(shí)，該類產(chǎn)品持續(xù)、長期使用的風(fēng)險(xiǎn)受益比不足，尚不具備顯著的臨床意義。

同時(shí)，國家對民用口罩的染色印花相關(guān)質(zhì)量也做了明確規(guī)定，要求口罩內(nèi)外層色牢度不得低于三級，以防止染料脫落對臉部皮膚造成不適。染色和印花部位，不得有可分解致癌芳香胺染料。所以說，不是每一個(gè)自稱“醫(yī)用口罩”的口罩都具有防疫功能。

判斷一個(gè)口罩是否具有防疫功能，最關(guān)鍵的一點(diǎn)就是看口罩注冊編碼。正規(guī)的口罩外包裝應(yīng)標(biāo)注執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)碼，真正能達(dá)到防疫要求的只有這五種編碼：醫(yī)用防護(hù)口罩【GB19083 2010】、醫(yī)用外科口罩【YY0469 2011】、一次性使用醫(yī)用口罩【YY/T 0969 2013】、日常防護(hù)型口罩【GB/T 32610 2016】、兒童口罩【GB/T 38880 2020】。

值得一提的是，這也不是以嶺藥業(yè)首次試圖把連花清瘟與口罩放在一起做文章了。實(shí)際上早在2020年，以嶺藥業(yè)就已推出“連花清瘟口罩爆珠”。根據(jù)以嶺藥業(yè)官網(wǎng)介紹，連花清瘟口罩爆珠“主要成分由連花清瘟藥食同源精油提取，是廣受歡迎的口罩健康伴侶，擠在口罩內(nèi)側(cè)，雙層防護(hù)”。

顯然，與有病才吃藥相比，這三年來隨時(shí)不離手的口罩，市場要大得多。

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（文章來源：界面新聞）

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